在12月中旬,由中华医学会、中华医学会感染病学分会和肝病学分会联合主办的“第十八次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2017年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会”上,在场的专家和学者共同探讨了直接抗病毒药物(DAA)时代中国丙肝患者治疗的新转折。丙肝DAA时代在国内普遍看好。
庄辉院士(北京大学医学部基础医学院病原生物学系教授、博导):中国HCV患者治疗的转折
庄辉院士首先介绍了包括索华迪(索磷布韦)在内多个DAA在中国获批的背景,揭示了中国HCV治疗DAA时代的来临。介绍了WHO2015-2030年消除HBV和HCV公共卫生威胁的卫生服务覆盖目标,其中2015年世界HBV/HCV诊断和治疗卫生服务覆盖率仅有不到5%和不到1%,可见目前HBV/HCV治疗形势仍旧比较严峻。
王贵强教授(北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任。现任中华医学会感染病学分会主任委员,中国医师协会感染科医师分会副会长):DAA时代的优选治疗方案
王贵强教授表示,目前我国治疗HCV感染主要还是干扰素+利巴韦林的方案,虽然取得了一定成果,但是仍旧存在部分患者应答率较差、耐受性不佳等情况。他认为丙型肝炎治疗优选方案有4个关键特征:高效、安全性耐受性好、方便和适用人群广泛。
临床试验显示以索磷布韦为基础的治疗方案具有泛基因型、高SVR(90%以上)、耐受性和安全性好的特点。中国3期临床研究结果显示,索磷布韦+利巴韦林±聚二乙醇干扰素治疗初治和经治HCV基因1,2,3和6型患者,可实现高SVR(92%-100%)。
另外,索磷布韦基线耐药及治疗过程中产生的耐药均罕见,无需进行NS5B基线耐药检测,也不会对后续挽救治疗造成影响,因此用药更加方便;并且NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦不经肝脏细胞色素P450代谢,药物相互作用少,这一点在临床合理用药方面具有重要的意义。
任红教授(博士生导师,重庆医科大学国家重点学科传染病学学科带头人、重庆医科大学病毒性肝炎研究所所长、感染性疾病分子生物学教育部重点实验室主任):DAA时代是否仍有难治人群?
在演讲开始之前,任红教授以吉利德科学在医药公司中相对年轻(吉利德科学成立于1987年,迄今30年)的背景为契机,从乙肝领域的阿德福韦酯和替诺福韦酯说起:吉利德科学虽然刚进入中国,但这两个药物在中国早已深入人心。在HCV治疗的干扰素时代,存在干扰素禁忌症或者药物不耐受的患者很多,随着DAA疗效和安全性的不断提高,适应人群将会扩展。因此我们需要对临床上若干亟需治疗的人群,进行有效性和安全性的回顾。
临床研究显示,以索磷布韦为基础的方案在老年(65岁以上)和青少年(12岁-17岁)患者中疗效和安全性良好。对于肝硬化失代偿的患者,研究显示使用索磷布韦维帕他韦联合利巴韦林治疗12周,SVR12达94%(GT1、3、2/4/6型患者的整体分析)[3]。而DAA中的NS3/4A蛋白酶抑制剂禁用于失代偿肝硬化患者。除此以外,以索磷布韦为基础的方案在基因3型、肝移植和HCV/HIV共感染患者中也取得了满意的疗效。
HIV/HCV共感染患者的肝病相关患病率和死亡率、其他器官功能障碍和总死亡率均高于HCV单纯感染的患者,过去基于干扰素的方案在这一人群的疗效欠佳,药物不良反应大,患者耐受性差。来迪派韦索磷布韦和索磷布韦维帕他韦治疗HIV/HCV共感染的SVR率达到95%以上,和HCV单纯感染的疗效相当。
可见,以索磷布韦为基础的DAA药物组合,将为这些干扰素时代的难治患者提供临床解决方案。
总结,吉利德索磷布韦(索华迪)丙肝DAA时代在国内普遍看好。DAAs疗效十分卓越,90%甚至95%以上的治愈率都是常见的,不禁让人感慨干扰素时代治愈之难。我国此前治疗HCV感染主要还是干扰素+利巴韦林的方案,DAA时代的来临是我国HCV治疗的转折。
以索磷布韦为基础的方案疗效确切,安全性良好,无需检测基线耐药、临床使用方便,肝硬化失代偿患者也可使用,将会为HCV患者带来获益。DAA时代的来临不仅意味着我国HCV的治疗迈入了新的时代,甚至预示着HCV治疗无干扰素时代的来临。
本品适于与其他药品联合使用,治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客价: ¥19660补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。
健客价: ¥899盐酸达拉他韦片:盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 阿舒瑞韦软胶囊:阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥4800简单准确测量血压。
健客价: ¥229本品是以左旋肉碱酒石酸盐、茶多酚为主要原料制成的保健食品,经动物功能和人体试食试验证明,具有减肥的保健功能。
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健客价: ¥31阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥520盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
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健客价: ¥298该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
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健客价: ¥79复方肝素钠尿囊素凝胶:肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩;继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外伤害产生的限制活动并影响美观的瘢痕;由于杜普伊特伦挛缩症(Dupuytren’’s 挛缩症)导致的挛缩;外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。 千白氢醌乳膏:黄褐斑、雀斑、炎症及手术后色素沉着斑的治疗。
健客价: ¥536复方肝素钠尿囊素凝胶:肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩;继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外伤害产生的限制活动并影响美观的瘢痕;由于杜普伊特伦挛缩症(Dupuytren’’s 挛缩症)导致的挛缩;外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。 多磺酸粘多糖乳膏: 浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗。血肿,挫伤,肿胀和水肿,血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出,抑制疤痕的形成和软化
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