阿可拉定由北京珅奥基医药科技有限公司研究开发,是从中药材淫羊藿中提取研制的具有自主知识产权的天然药物一类原创药物。
临床前和临床研究得到国家“十一五”、“十二五”重大专项的大力支持。临床前研究表明,阿可拉定可降低血液中白介素-6(IL-6)浓度,抑制其下游信号通路JAK2和STAT3磷酸化,抑制免疫检查点分子程序性死亡配体1(PD-L1)等基因的表达,可抑制肿瘤免疫逃逸,提高免疫系统对肿瘤的杀伤。
部分研究结果已在《肿瘤靶点》(Oncotarget)杂志上发表。美国的《自然评论临床肿瘤学》(NatureReviewsClinicalOncology)杂志已于2015年将阿可拉定列为抗肿瘤小分子免疫治疗药物。
阿可拉定多中心Ⅲ期临床研究项目正在开展,共分为两个项目方案,且都已经获得国家食品药品管理总局批准,现面向社会公开招募晚期肝细胞癌患者。符合条件的患者将免费接受研究药物治疗。
学者通力合作,阿可拉定Ⅲ期临床项目顺势开展
孙燕院士秦叔逵教授
研究一:与华蟾素对比,探索阿可拉定用于不适合现有治疗的晚期肝癌患者的疗效与安全性
第一项研究为阿可拉定软胶囊对比华蟾素片治疗不适合现有治疗的晚期肝细胞癌受试者的随机对照、双盲双模拟临床试验。
参加标准
1、年龄≥18周岁,男女不限;
2、既往未接受过一线系统治疗的晚期或已经发生转移的HCC(晚期肝癌)患者;
备注:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
研究医院
北京市中国医学科学院肿瘤医院
江苏省中国人民解放军第八一医院
北京市北京肿瘤医院
北京市中国人民解放军总医院
北京市北京医院
北京市中国人民武装警察部队总医院
北京市中国中医科学院广安门医院
山东省济南市中心医院
山东省临沂市肿瘤医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院
安徽省安徽省立医院
江苏省江苏省人民医院
江苏省南通市肿瘤医院
广东省南方医科大学南方医院
广东省佛山市第一人民医院
广西省广西医科大学附属肿瘤医院
天津市天津市肿瘤医院
河北省河北医科大学第四医院
吉林省吉林大学第一医院
海南省海口市人民医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院
四川省四川大学华西医院
重庆市重庆市中医院
河北省河北医科大学第一医院
内蒙古赤峰市医院
北京市首都医科大学附属北京佑安医院
浙江省杭州师范大学附属医院
研究二:阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌患者
第二项研究为阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的随机、开放性临床试验。
参加标准
1、年龄18岁~75岁,男女不限;
2、既往未接受过一线系统治疗的晚期或已经发生转移的HCC(晚期肝癌)患者;
3、研究中心必须先收到肿瘤组织标本,进行PD-L1免疫组化检测表达阳性方可入组;
备注:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。