”11月25日,吉利德宣布第一代口服丙肝药物—索华迪?(通用名:索磷布韦)正式在中国内地市场上市,对于外界普遍关心的定价问题,27日吉利德正式公布,索华迪在中国内地市场零售价格为19960元/瓶,一个疗程(12周)的价格为58980元”(消息来源:第一财经)
什么是丙肝?
丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。
我国的丙肝治疗现状
丙肝是中国第四大常见传染病,目前约有一千万感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。仅2015年,病毒性肝炎就导致了134万人死亡,至少7100万人是慢性丙肝患者。在第一代口服抗病毒药索非布韦(国内申报名称为:索磷布韦片)上市之前,丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗,这一疗法副作用大,但许多患者并无他法,只能默默忍受。
中国最新药物-索华迪的上市
2017年9月25日,上海–吉利德公司的口服丙肝治疗药物—核苷类NS5B聚合酶抑制剂索华迪(索磷布韦400mg)已获国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于与其他药物联合治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。
索华迪也成为吉利德科学公司首个在华正式获批的丙肝治疗药物。对于外界普遍关注的定价问题,索华迪在中国内地市场零售价格为19660元/瓶,一个疗程的价格为58980元。2017年初亚太肝病学年会(APASL)上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪的获批提供了有力支持:对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者,索华迪的12周持续应答率(治疗结束12周后丙型肝炎病毒RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例)达92%-100%。该期临床研究亦评估了索华迪和利巴韦林,索华迪和聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用对难治性患者(包括经治和代偿性肝硬化患者)的治疗效果。在安全性方面,该治疗方案与聚乙二醇干扰素及/或利巴韦林的已知副作用一致。最为常见的不良反应为血液系统异常及发热。
丙肝最强药?
在这个好消息到来的同时,我们也略有失望。目前,索磷布韦片的治疗是存在局限性的。索磷布韦片只适用于部分丙肝基因分型。与目前国外最新的第三代、第四代药物来说,相差甚远。所以丙肝患者在选择治疗方法的时候,可以选择近年才上市的第三代药物,在价格上也会比国内低一些。作为一个通杀所有基因分型的药物,治疗时间短,副作用小,是目前丙肝最强药物。