定量影像与生物标志物联盟(TheQuantitativeImagingandBiomarkersAlliance)于2008年由RSNA(theRadiologicalSocietyofNorthAmerica)创立,由多个政府机构出资,由研究人员、临床医生、影像系统制造商以及联邦政府机构(FDA,NIH,NIST)代表组成。其旨在明确各种定量性影像指标的价值与局限性,最大程度促进这些影像定量指标在临床工作中正确的应用。
根据研究对象不同分为不同的评估小组,最初的QIBA小组包括CT、MR、NM三大分组。随着超声定量新技术-剪切波弹性成像的出现,其在肝病领域的临床价值受到越来越多的重视,QIBA于2012年新增了超声分组(QIBA-SWS),开始总结剪切波在肝病临床应用上的价值与经验。
通过测量肝脏硬度(liverstiffness,LS)无创评估肝纤维化程度的临床应用价值,已获国际肝脏和影像领域专家普遍认可。
在无创测量肝脏硬度方面,超声走在了各种影像方式的前列。在核磁弹性测量还以基础研究为主的时期,就已有商业化超声硬度测量设备问世。
为综合评价各项肝脏硬度检测技术的特点,QIBA/RSNA(定量影像与生物标志物联盟)于2012年专门成立了QIBA超声分组,至今收集了大量该领域的临床证据,包括各种技术的基础模体验证、剪切波测值与组织病理改变的相关性、不同成像设备间差异等,并不断发布更新技术原理和临床应用指导性意见。
2012年,QIBA超声分组成立之初,其总结发布了几年内不同技术的临床研究结果:
☆几种不同剪切波技术LS测值均与肝纤维化病理F分期存在显著相关性,不同F分期间不同技术测值的分布范围如下图:
可以见到,当时具备肝脏剪切波测量能力的几种技术,在不同级别纤维化分期中,均有不同的数据结果阈值;随着肝纤维化程度的不断加重,均明显表现出上升趋势,与病理结果之间呈现出较好的相关性。这也就是LS测量对于肝纤维化评估的意义所在。
其中,SuperSonicImagine(法国声科,简称SSI)的E成像(SWETM)测值在各个F分期间重叠部分少。该技术由于试图化成像简便、重复性好、测值成功率高,在2009年最早通过美国FDA认证,在肝病领域的价值受到越来越多专家学者的肯定。
☆不同成像设备的发射,探头中心频率不同时,激发剪切波的频率范围亦不同,这可能是导致上述测值差异和数据重叠的原因之一:
2014年QIBA超声分组发表的壁报,进一步总结了不同技术LS测值在临床应用上的应用价值(Dr.ChristopheCassinotto–Cassinotto2014):
原文列出三种技术对于诊断F2期肝纤维化的ROC曲线(如上图),与病理结果对比,均有较好的诊断效能,其中SSI(声科E成像)的ROC曲线下面积最高。
同时更新了LS测值临床影像因素:
◇进食后LS测值可能升高(Goertz2012,Popescu2013等);
◇高BMI指数/皮下脂肪厚度是SWE采集成功的限制因素(Palmeri2011等);
◇单纯脂肪变并不对LS测值造成直接影响(Fierbinteanu-Braticevici2013等);
◇当脂肪变引发炎症活动、纤维化改变时,LS测值将随着病变严重程度而增高;
◇右心功能不全将导致LS测值升高(Goertz2012)。
2015年QIBA超声分组最新发表壁报,发表了在人体上对比三种剪切波速度检测系统(TE-ScannerA,ARFI-ScannerB,E成像-ScannerC)上检测深度、探头压力、探头中心轴距离对LS测值的影响研究结果:
☆经肋间操作,探头压力(4N、7N、10N)分组测值诊断效能无统计学差异
备注:由于TE(ScannerA)本身的技术特点(A超原理、固定深度、没有图像等),无法进行此类对比研究,故表格中只显示A、B结果。以下表格同此。
☆测量深度:ScannerB,3个不同测量深度(分别距体表3cm、5cm、7cm)分组测值诊断效能有明显统计学差异(P=0.003),7cm处最佳;ScannerC不同深度分组无明显差异(P=0.482)
☆探头中心轴距:轴距为0时,ScannerB与ScannerC均获得最佳AUROC;但不同轴距分组间,两种技术均无明显统计学差异
用于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等症的辅助治疗。
健客价: ¥59用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥10软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
健客价: ¥70活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥47健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥112用于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等症的辅助治疗。
健客价: ¥49清肝理睥,行气化瘀。主治:用于肝瘀脾虚所致的胸协胀痛,腕睥胀满,体倦纳呆,口苦等症的辅助治疗。适用于各类急慢性肝炎、胆囊炎、酒精肝、脂肪肝,预防和治疗肝纤维化等。
健客价: ¥42活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属瘀血阻络,肝肾不足证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥89软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
健客价: ¥39用于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等症的辅助治疗。
健客价: ¥90用于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等症的辅助治疗。
健客价: ¥130可用于治疗外伤出血、瘀血、胃出血、尿血等各种内、外出血症;扩张血管,溶解血栓,改善微循环,预防和治疗高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病;脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚症。
健客价: ¥129可用于治疗外伤出血、瘀血、胃出血、尿血等各种内、外出血症;扩张血管,溶解血栓,改善微循环,预防和治疗高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病;脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚症。
健客价: ¥299活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥458恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 复方鳖甲软肝片:软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
健客价: ¥1430甲芪肝纤颗粒具有健脾祛湿,舒肝活血作用,用于乙型肝炎肝纤维化透明质酸、IV型胶原、层粘连蛋白等血清学指标异常属肝郁血瘀兼脾虚湿滞者,症见胁肋疼痛,肝脾肿大,脘腹胀满,神疲乏力,纳差,便溏,舌质紫暗或有瘀斑,舌苔腻。
健客价: ¥175