国内乙肝新药进入临床3期,乙肝有望在5年内被治愈!
2013年12月,丙肝直接抗病毒药物索菲布韦在美国获批,预示着丙肝病毒已被人类彻底攻克,目前最有效的丙肝新药吉三代(索菲布韦加维帕他韦)的治愈率可达99%!
但一直以来,乙肝仅能达到临床治愈(肝功能正常),且只是部分患者,更多的亿万乙肝患者每天都沉浸在乙肝病毒的折磨中!为了尽快攻克乙肝、研发出乙肝新药,世界卫生组织提出了到2030年“消灭肝炎”的口号。
美国乙肝基金会也吹响治愈号角,申请NIH(美国国立卫生研究院)增加2.23亿美元研发经费;而各大公司如强生、Arbutus等也在如火如荼的推进科研,都想成为第一个研发出乙肝新药的公司!(因为丙肝新药索菲布韦的研制成功是吉利德公司牢牢霸占新药销售榜第一名,有专家预计,第一个研制出乙肝新药的公司恐获得不低于100亿元的利润!)
说了这么多,目前国内外各大药企在乙肝新药的研发上到底已经取得了哪些进展呢?下面跟着阿肝一起来看下:
乙肝的治愈主要从4个方面入手,抑制乙肝病毒复制;抑制乙肝表面抗原降低机体免疫响应、激活机体的免疫反应、消除cccDNA(乙肝持续感染的元凶)。而乙肝新药的研发也是围绕这4个原理进行的。
1、乙肝新药:ARB-1467
ARB-1467是Arbutus公司的MichaelSofia博士主导的目前进展最快的药物(MichaelSofia博士曾主导丙肝新药索菲布韦的成功研发)。在今年4月份的欧洲肝脏研究大会上,Arbutus公司公布了ARB-1467药物在18名患者身上的实验数据,其中13名患者的乙肝表面抗原减少0.5log以上,6名患者减少1log以上。目前该药物已进入临床2期。
2、乙肝新药:AB-423
同是Arbutus公司的脂质纳米颗粒(LNP)配制的RNAi疗法,AB-423可抑制乙肝病毒外壳形成HBVRNA,以及将RNA转化为cccDNA的能力。目前准备进入临床2期。
Arbutus公司另外的2种药物AB-506和AB-506也正在研发中,进入临床试验已在规划中。
3、乙肝新药:NVR3-778和JNJ-56136379
这两款药是强生公司研发的两种乙肝新药化合物,NVR3-778是一种衣壳组装调节剂,JNJ-56136379是一种CAM新药,两种药物均处于临床一期。
4、乙肝新药:TAF
TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种已经获得美国FDA批准的抗病毒药物,是大家所熟知的TDF的升级版,具有很好的抗病毒效果,安全性高,而且研究表明TAF可改善乙肝患者的肾脏功能和骨骼安全参数。而且,TAF是一种可以达到乙肝临床治愈的处方药,目前患者们已经可以买到TAF。
阿肝结语:上述列举了目前知名度较高几款乙肝新药,其实不只是强生和Arbutus公司,包括罗氏研发的RO7020322、葛兰素史克研发的IONIS-HBVRx与IONIS-HBVLRx也都进入了临床1期和2期的阶段。
另外,中国肝病分会主任委员、南方医院感染科主任侯金林表示,国内目前已经有药物进入3期临床实验,虽然仍有不小的挑战,但希望的曙光就在前方Arbutus公司的MichaelSofia博士更是放言,要在4-5年内研制出能够有效治愈乙肝患者的抗病毒药物!
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥185本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥136适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
健客价: ¥515本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥430适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
健客价: ¥1550本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥999清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥19补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为:肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕、纳少,舌淡脉弱。
健客价: ¥25补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为: 肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕,纳少,舌淡,脉弱。
健客价: ¥18清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥17.8恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染。
健客价: ¥1980恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥1200适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。
健客价: ¥499利胆退黄,改善肝功,调节免疫机能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客价: ¥451、恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2、虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。 3、促肝细胞生长素肠溶胶囊:用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥1670本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥63.5疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥15本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥128疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
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健客价: ¥129