慢丙肝患者不同抗病毒治疗方案患者报告结局探究
摘要:治疗后12周,获得持续病毒学应答(SVR12)的患者中,无论何种方案可观察到PROs改善,并且这些改善在随访24周内持续增加;
丙型肝炎病毒导致包括肝内和肝外表现的系统性感染。治疗慢性丙型肝炎的方案正在发生变化,从基于干扰素(INF)和利巴韦林(RBV)的治疗方案向无INF、无RBV、全口服治疗方案转变。患者报告结局(patient-reportedoutcomes,PROs)通常用于反应患者的治疗体验。
针对慢性疾病患者,PROs反映了患者罹患疾病、治疗期间以及获得治愈后的幸福感。总的来说,PROs是一个总称,包括健康相关生存质量(HRQOL)、疲劳和劳动生产率(WP)等。PROs可以评估和量化这些方案对患者的影响。
包含INF和RBV的方案给慢性丙型肝炎患者带来一些不良影响。该项研究旨在对不同
抗病毒治疗方案对慢性丙型肝炎患者的工作效率、疲劳和其他患者报告结局(PROs)的影响进行量化。
该项回顾性分析采用了来自多中心多国家的sofosbuvir联合或不联合干扰素的3期临床试验的PRO数据。治疗方案分为:INF+RBV组、INF无RBV组以及无INF无RBV组。基线、治疗期间以及治疗后24后受试者接受四项PRO工具(SF-36、CLDQ-HCV、FACIT-F,WPAI:SHP)问卷调查。
研究共纳入了3,425例慢性病型肝炎患者的PRO数据。男性占62.2%,初治患者占62.8%,18.1%的患者存在
肝硬化,72.9%的患者为HCV基因型1感染。
参与研究的受试者中,546例接受了INF+RBV+sofosbuvir(SOF)治疗,1,721例接受了sofosbuvir+RBV治疗,1,158例接受了ledipasvir+sofosbuvir无INF无RBV治疗。治疗时间为8周至24周。
基线时,各治疗组之间的PROs无显著差异(p均>0.01);
治疗期间,INF+RBV组的PROs较基线降幅为?23.6%,SOF+RBV组的数据为?7.0%,而无INF无RBV组的PROs改善达到11.6%(p均<0.0001);
治疗后12周,获得持续病毒学应答(SVR12)的患者中,无论何种方案可观察到PROs改善,并且这些改善在随访24周内持续增加;
多变量分析显示,使用INF与治疗期间PRO得分降低达?26.0%呈独立相关,使用RBV与多达?9.0%降低相关。
研究人员得出结论,无INF无RBV的抗丙型肝炎治疗方案往往与治疗期间更好的患者体验和工作效率相关。
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