病毒变异位点检测及耐药性检查

　　一、名称：病毒变异位点检测及耐药性检查

　　二、检测实验室：基因扩增检测实验室（PCR实验室）

　　三、我国肝病防治现状

　　★我国HBV感染者1.2亿，有2000万以上慢性乙肝患者；

　　★我国73％慢性肝病患者，78％肝硬化及71％肝癌患者与HBV感染有关；

　　★我国每年用于治疗慢性肝炎、肝硬化、肝癌的直接诊疗耗费约300-500亿元人民币；

　　★以拉米夫定为代表的核苷类似物是抗HBV治疗的推荐疗法，目前其耐药问题日益突出，已成为全球关注的热点。SFDA批准的拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦都存在不同程度的耐药情况。

　　四、毒变异位点检测及耐药性检查的意义及原理

　　★并行检测：共检测P基因4个位点，包含11种基因型别，覆盖了拉米夫定、阿德福韦酯中国常见的突变类型

　　★通量分析：创新型专利技术，可进行多指标同时准确检测，相比测序、定量PCR及传统芯片检测方法，通量大大提高

　　“病毒基因DNA定性定量检测”和“毒变异位点检测及耐药性检查”对实现乙肝的科学转阴有了坚实的、精准的数据支持，专家根据这些数据来判断该病人是否需要治疗、什么药物有效，什么药物无效，这样的治疗的方案成功的几率相当大。如：

　　P区基因发生突变，表明系长期服用核苷类药物所致，继续服用可导致病情加重；

　　X区变异的患者则极易发生爆发性肝病、肝硬化和肝肿瘤，需高度警惕；

　　C区基因变异则表明采用干扰素无用；

　　S区基因变异表明疫苗无效。

　　五、乙肝病毒耐药变异检测、HBV-DNA检测、乙肝两对半检查的比较

　　（一）乙肝病毒耐药变异检测

　　（1）检测功能

　　①定性检测

　　②定量检测

　　③定性检测病毒阴/阳性

　　④定量检测病毒含量

　　⑤病毒变异检测

　　⑥乙肝病毒耐药检测

　　⑦病毒复制传染性测定

　　⑧药物敏感度测定

　　⑨是否需要治疗

　　（2）作用效果

　　①在原有PCR检测基础上加入病毒变异检测，可完全判定病情轻重

　　②完全避免假阳性导致病情误判

　　③判定乙肝病毒是否变异，病毒复制数量，传染性强弱

　　④检测患者体内病毒是否耐药

　　⑤判定病毒对药物敏感度

　　⑥判断病人适合服用哪一类抗病毒药物才是适应症、敏感性药物

　　⑦判定药物的疗效

　　⑧为科学转阴提供依据

　　（二）HBV-DNA检测

　　（1）检测功能

　　①定性检测

　　②定量检测

　　③定性检测病毒阴/阳性

　　④定量检测病毒含量

　　（2）作用效果

　　①定性检测病毒判断乙肝是否传染

　　②定量检测乙肝病毒含量确定乙肝传染性强弱

　　③治疗前进行病毒定量检测，可以指导选择对症药品，避免盲目用药

　　④治疗后定量检测可直接准确地测定体内病毒数量，有助于疗效的判断

　　⑤怀孕前进行定量测定，有助于选择有利的怀孕时机。

　　（三）乙肝两对半

　　（1）检测功能

　　①定性检测

　　②判定是否感染乙肝

　　③乙肝病毒血清标志物检测

　　（2）作用效果

　　①定性检测是否被乙肝感染

　　②通过对乙肝病毒血清标志物检测确定乙肝分型

　　③判断乙肝疫苗接种效果

　　六、病毒变异位点检测及耐药性检查的意义

　　通过检测可以知道患者病情发展，肝损伤程度，对药物敏感度等。科学的诊断患者病情，针对患者病情择优选择最好的抗病毒药物。跟踪完善药物对病毒的效果，以及敏感度。随时动态监控病毒发展动向，完全解决病毒变异耐药问题，提高药物对病毒作用，避免了传统治疗中吃什么药、盲目吃药、吃错药所带来的肝病迁延不愈的困扰！彻底解决了病毒变异，耐药给患者带来的治疗负担。