2020年我国肝病用药医院市场销售额将达780亿

　　我国肝病药市场增速快，2010-2015年的复合增长率达到了28%，预计到2020年我国肝病用药医院市场销售额将达到780亿元。

　　2010~2015年，我国肝病药市场保持稳定增长，2015年的销售额较2014年增加了33.73亿元，达到了440.30亿元，同比增长8.3%，高于整个药品市场7.6%的增速。其中医院市场是肝病药物销售的主要渠道，市场份额占比86.10%。销售额已由2010的184.74亿元增至2015年的379.10亿元，2010-2015年的复合增长率达到了28%。

　　2014年病毒性肝炎患者人均医药费用达到7747.9元，药费占比58.4%。而我国慢性乙肝患者已达到3000万人，单乙肝的理论市场容量就已超千亿。虽然近年发病率有所下降，但我国既有慢性乙肝患者数量十分巨大，而且接受有效治疗的患者仅占患者总数的10%。与之对比我国肝病市场总量偏低，伴随患病人群不断扩大、疾病谱改变、新药研发、政策合理推动、人口医疗理念的不断改变等积极因素，我国肝病市场仍将维持高速增长。

　　庞大患病人口支撑市场需求

　　各类肝病中危害最大的当属病毒性肝炎。根据卫计委疾控中心数据，2015年中国新增病毒性肝炎患者超过120万人，发病率0.89‰，位列传染性疾病第一，2005年免费乙肝疫苗普及以后发病率呈逐渐下降趋势。其中乙型肝炎发病数占病毒性肝炎总数的76.64%。乙肝病毒的携带者人数约9000万人。慢性乙肝患者为3000万人，30%的慢性乙肝患者会出现危及生命的严重并发症，如肝硬化和肝癌等。慢性乙肝在中国每年导致33万多例癌症相关死亡。丙型肝炎发病率仅次于乙型肝炎，占病毒性肝炎总发病率的17.06%。我国丙肝患者约有760万人，但因其发病隐蔽，实际患者数远超这一保守数据，一旦发现一般患者已处于肝纤维化或肝硬化阶段，危害更甚。由于我国病毒性肝病治疗相对落后、治疗可及性差，再加上脂肪肝、酒精性肝病等患者数连年攀升，所以潜在的慢性肝病患者群体十分巨大。

　　专利到期伴随药价降低刺激市场发展

　　肝病药物不乏一些重磅药物，随着这些药物专利不断到期，将利好国内仿制药市场，刺激发展中国家肝病药物市场快速发展。

　　一二线药物纳入医保和基药是大趋势

　　中国的肝病形势严峻，尤其乙肝和继发病患者人数众多，大多数分布于农村地区，不仅疾病得不到有效治疗，许多肝病治疗一二线药物尤其进口原研药价格昂贵，普通人无力支撑长时间的治疗费用。这些问题归根结底是药价过高和卫生资源不均衡。2015年世卫组织发布的《慢性乙型肝炎病毒感染预防治疗指南》就建议各国政府应优先给弱势群体报销高价高效药物。

　　到目前为止没有一种乙肝抗病毒药物被纳入《国家基本药物目录(2012年版)》，仅有部分药品被纳入地方基药目录。将乙肝治疗药物纳入国家基本药物目录(NEDL)可节省20%-60%的费用，且甲类药价格比乙类药低15%。不过我国政府对于乙肝药品医保报销问题也十分重视：2014年7月召开的国务院会议积极讨论艾滋病、病毒性肝炎和癌症的预防和治疗;2015年2月CFDA宣布，药物审批会加速;2015年4月，国家卫生计生委提出必须把一些虚高的药价降下来，将借鉴国际经验，统一与药品生产企业进行价格谈判;国家发改委宣布，中国自今年6月1日开始取消对最高药品价格的控制;2016年3月国家卫计委选取五个重大疾病专利药作为降价谈判试点，其中就包括了替诺福韦酯，通过谈判药价降幅达50%以上。

　　一致性评价可能扭转招标降价压力

　　近几年医药行业进入寒冬季，经济增速放缓和一系列政策打压对整体医药大环境产生较大影响。受政府医改药品控费影响，乙肝药物作为大病种的药物成为各省招标打压对象。以正大天晴为例，在目前已公布2015年招标结果的4个省份(福建、湖南、海南、浙江)中，润众(恩替卡韦)和名正(阿德福韦)在福建省均未中标，在海南和湖南省的中标价格也都明显下降。可以说，行业的不健康发展形成招标唯低价中标的主流，这对近几年的肝药市场的发展产生不少负面影响。而随着一致性评价的实施，招标机制会得到不少改善，质量不佳者的出局给了质量优势者喘息的空间，有利于改善我国药企低价竞争的现象。