报告：国产肝病用药崛起

　　肝病用药主要包括消化系统及代谢药物中的肝治疗药和全身性抗感染药物中的抗肝炎病毒类药物两大类。药物可及性差是肝病治疗领域的最大难题之一，即部分药物尚未纳入医保、医保实际报销存在障碍、部分药物价格昂贵、部分新药审批缓慢难以上市等。

　　肝脏是人体内最大的消化腺，有合成与贮存养料、分泌胆汁、解毒等功能。按照发病机理，肝病可以分为病毒性肝病和非病毒性肝病。其中，病毒性肝病是由多种不同肝炎病毒引起的一组以肝脏损害为特征的法定乙类传染病。根据病原学诊断，肝炎病毒至少有甲、乙、丙、丁、戊型5种，分别引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。非病毒性肝病主要包括酒精性肝病、药物或毒物性肝病、新陈代谢异常性肝病和脂肪性肝病等。

　　WHO统计数据显示，全球每年由各种类型的肝炎导致的死亡人数为140万～150万，在各种疾病中居第7位。乙型和丙型肝炎病毒感染后可能会发展为慢性肝病，进而引起肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。据估计，全球共有5亿人受到乙型或丙型肝炎病毒慢性感染，这些慢性感染造成大约57%的肝硬化病例和78%的原发性肝癌病例。

　　中国是肝炎高发国度，其中乙肝尤甚。全国人群乙肝血清流行病学调查结果显示，我国一般人群HBsAg携带率为7.18%，病毒携带人群约9300万，其中约有1/4发展为慢性肝病，部分发展为肝硬化，甚至肝癌。

　　卫计委疾病预防控制局统计数据显示，2015年病毒性肝炎发病数在全国（不含港澳台）乙类传染病中居首，共计1218946例。其中，乙型肝炎934215例，占76.64%；丙型肝炎207897例，占17.06%。死亡的病毒性肝炎共474例：其中，乙型肝炎352例，占74.26%；丙型肝炎95例，占20.04%。

　　肝病用药主要包括消化系统及代谢药物中的肝治疗药和全身性抗感染药物中的抗肝炎病毒类药物两大类。药物可及性差是肝病治疗领域的最大难题之一，即部分药物尚未纳入医保、医保实际报销存在障碍、部分药物价格昂贵、部分新药审批缓慢难以上市等。尽管如此，依然需要特别指出的是，肝病可防、可控、可治，只要患者能端正态度、走出误区、科学诊疗，肝病是可以实现临床康复的。

　　中康研究院对全国肝病用药市场作一全景扫描，旨在追踪各品类肝病药物的市场表现，以及哪些产品在市场中最受青睐。

　　|规模：440.30亿元，增速为8.3%

　　2015年我国肝病用药总体规模440.30亿元，比2014年增加33.73亿元，增长率为8.3%，略高于整个药品市场7.6%的增长率。在招标降价、药占比限制、二次议价等杀价政策层出不穷的影响下，包括肝病用药在内的未来药品市场的整体形势不容乐观。

　　就分类而言，肝治疗药是我国肝病用药市场的主体，2015年市场规模为296.35亿元，占肝病用药市场近七成；抗肝炎病毒类药物占我国肝病用药市场的近33%，2015年销售规模为143.95亿元，增长率为9.5%。

　　医院是肝病用药主要消费渠道

　　从医院和零售市场两大渠道来看，医院是肝病用药市场的绝对主体，2015年市场份额高达86.1%；2015年零售市场肝病用药规模为61.13亿元，占比仅为13.9%。从市场份额变化情况来看，零售渠道增长势头明显，随着公立医院改革的深入推进和慢病用药市场的逐步扩容，零售渠道有望在未来几年迎来新的发展机遇。

　　抗肝炎药是医院肝病治疗药的主体

　　抗肝炎药是我国医院渠道内肝病治疗药中最大的品类，2015年销售额份额高达78.70%；中成药中清热剂占比最高，2015年占比为10.80%。从发展趋势来看，中成药中规模较小的几个品类呈现负增长态势。

　　抗肝炎病毒药是零售市场的主体

　　随着我国肝病发病率不断升高，零售市场肝病用药规模不断扩大，2015年增长率高达16.4%，是整个肝病用药市场增长率（8.3%）的近两倍。从市场份额来看，尽管抗肝炎病毒药所占比重下滑了2.9个百分点，但其依然是肝病用药零售市场的主导，而其他三个类别的市场份额均有不同程度的上升。

　　外资品牌优势逐渐缩小

　　就抗肝炎病毒药物而言，2015年我国前十大产品销售额份额总和为92.2%，较2014年的90.7%稍有增加，集中度很高。其中，由外资企业百时美施贵宝和葛兰素史克生产的抗肝炎病毒药博路定和贺普丁销售额份额连续两年分别排名一二，但下降趋势明显。TOP10品牌中，国产品牌润众、名正、阿甘定和雷易得的销售额增长率均在20%以上，增长势头强劲。

　　仅从零售渠道来看，2015年我国肝病用药TOP10品牌中，博路定处于领先地位；润众虽屈居第二，但其销售额增长率（54.3%）远高于博路定（18.9%）。就所属类别而言，零售渠道TOP10品牌中有7个属于抗肝炎病毒类，其余3个分属于降酶退黄类、保肝护肝类和免疫调节类，这三种肝治疗药的增长势头良好，而处于负增长状态的四个品牌均属于抗肝炎病毒类药品。