7月28日是世界卫生组织确定的第五个“世界肝炎日”,今年世界肝炎日的主题是“抗击肝炎,预防先行”。据估计,每年由各种类型的肝炎导致的死亡人数大约为140万至150万,在各种疾病中居第7位。世卫组织警告说,肝炎将很快超过艾滋病成为人类第6大健康杀手。
我国已成为世界上为慢性肝炎、肝硬化和肝癌付出最多社会成本的国家。根据我国疾病预防控制中心的统计数字,我国每年报告甲肝发病2.2万例,戊肝发病2.7万例;全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人,每年乙肝新发感染者达10万人之多。在我国,慢性肝炎人群以乙肝和丙肝病毒感染者为主,这些病毒使慢性肝炎患者肝脏的代偿能力减弱,从而对患者的健康造成严重影响,如果不及时治疗,极有可能导致肝硬化、肝功能衰竭、肝癌,甚至死亡。
既然我国抗击肝病的形势如此严峻,肝病的危害如此之大,那么目前我国肝病治疗药物市场的总体状况如何呢?抗肝炎药的市场表现怎样呢?哪些通用名和产品在商场上最受青睐呢?本土企业在激烈竞争中战果如何呢?接下来,我们将对这些疑惑一一详解。
1.总体规模
2013年和2014年我国肝病治疗药物市场总体规模分别为388.18亿元和459.59亿元,2014年比2013年增加71.40亿元,增长率为18.4%。
从各大终端来看,城市等级医院肝病治疗药物的销售规模占整个市场65%以上,2013年和2014年分别高达258.31亿元和308.78亿元,占比略有上升。其次为县域等级医院,占比为18%左右,而零售药店、城市基层医院和农村基层医院的总体占比仅15%左右,并呈现下降的趋势。
2.化学药/中成药
从药品成分来看,化学药是肝病治疗药物市场的主体,占比高达85%以上;中成药占比不足15%,二者比例基本保持不变。
3.OTC/RX
从处方类型来看,与其他药物中处方药占据市场主体相似,2013—2014年我国肝病治疗药物市场中,RX占据绝对主导地位,占比高达97%;而OTC仅占3%左右。
4.用药途径
肝病治疗药物的用药途径主要有内服和注射两种方式。2013—2014年,内服药和注射剂占比分别为53%和47%,二者在肝病治疗药物市场几乎平分秋色。
5.各品类销售现状
从中康斯迈驰(CMH)监测数据来看,抗肝炎药是我国各类肝病治疗药物市场中的第一大品类药,2013—2014年的销售额份额高达82%;而其他各类肝病治疗药物总体占比仅为18%左右。
6.抗肝炎药
2013年和2014年,我国肝病治疗药物市场中抗肝炎药总体规模分别为319.76亿元和377.97亿元。其中,抗病毒药物分别为111.08亿元和133.59亿元,分别占抗肝炎药总体市场的34.7%和35.3%。
从销售终端来看,城市等级医院和县域等级医院是我国抗肝炎药的前两大终端,2013—2014年销售额份额分别为68%和18%;其后依次为零售药店、城市基层医院和农村基层医院,三者总体占比不足15%。
从通用名来看,2013和2014年,我国抗肝炎药市场中TOP10通用名销售额份额总和分别为71.5%和73.7%,总体水平略有上升。尽管抗肝炎药市场中TOP10通用名有7种为保肝护肝类药物,但恩替卡韦、阿德福韦酯和拉米夫定等抗肝炎病毒类药物排名更为靠前,分别排名第一、第三和第四,其中恩替卡韦销售额份额连续两年保持最高且增速最快。
从品牌来看,2013—2014年我国抗肝炎药前十大产品销售额份额总和大约为48%,总体水平有所上升。其中,百时美施贵宝公司生产的博路定(恩替卡韦片)的销售额保持在8.5%左右,连续两年排名第一,且上升趋势明显。然而,连续两年排名第二、由葛兰素史克生产的贺普丁(拉米夫定片)的下降趋势明显,从2013年的8.1%下降为2014年的6.3%。值得一提的是,TOP10品牌中有三个品牌为江苏正大天晴药业集团股份有限公司所生产,分别为天晴甘美(异甘草酸镁注射液)、润众(恩替卡韦分散片)和名正(阿德福韦酯胶囊),2014年三者销售额份额之和高达14.6%,并且润众(恩替卡韦分散片)在TOP10品牌中增速最快。
就生产厂家而言,2013年和2014年我国抗肝炎药前十大厂家销售额份额总和分别为59.3%和59.7%,总体水平基本不变。江苏正大天晴药业集团股份有限公司的销售额份额连续两年保持最高且增速最快,在这一领域的竞争中占有绝对优势。除此之外,百时美施贵宝和成都天台山制药有限公司增长较明显;而葛兰素史克的销售额份额从2013年的11.0%降为2014年的8.6%,降幅最大。
综上所述,由于我国民众肝炎等肝病患病率居高不下、国家层面在预防肝病的进程中投入力度不断加大,我国肝病治疗药物市场总体规模仍将保持较快增长。同时,抗肝炎药在肝病治疗药物市场中的统治地位短期之内依然难以撼动。可喜的是,与其他一些药物不同,在肝病治疗药物尤其是抗肝炎药市场中,江苏正大天晴药业集团股份有限公司等我国本土企业及天晴甘美(异甘草酸镁注射液)和润众(恩替卡韦分散片)等本土品牌在近两年激烈的市场竞争中异军突起,成绩斐然。而我国这一领域市场总体规模的逐渐扩大,也必将吸引各大制药企业不断加大研发力度,投入更多的人力、物力和财力,为在激烈竞争中占据有利地位而奋力一搏。因此,可以预见,未来几年我国肝病治疗药物市场的竞争将不断加剧。
1.恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2.华蟾素片:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥5569恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
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健客价: ¥13.5疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
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健客价: ¥48清热解毒,疏肝健脾。具有较强的抗炎,改善肝功能,保肝利胆,降酶,澳抗转阴的作用。用于肝气郁滞,湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客价: ¥29补气健脾、活血化瘀、清热解毒。用于慢性肝炎属脾气虚弱、血瘀阻络、温热毒蕴蒸,症见胁痛、腹胀、乏力、尿黄;对急性肝炎属上述症候者亦有一定疗效。
健客价: ¥19疏肝健脾、清热利湿、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎属肝郁脾虚兼湿热瘀滞证,症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢倦怠,小便色黄等。
健客价: ¥45补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为:肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕、纳少,舌淡脉弱。
健客价: ¥20补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为: 肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕,纳少,舌淡,脉弱。
健客价: ¥17.9清肝利胆,利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)、发烧(或低烧)口干苦或口黏臭,厌油,胃肠不适,舌质红,舌苔厚腻,脉弦滑数等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期、乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。
健客价: ¥35清热解毒,疏肝健脾。具有较强的抗炎,改善肝功能,保肝利胆,降酶、表面抗原转阴的作用。用于肝气郁滞,湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客价: ¥43清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥17.81、恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2、虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。 3、促肝细胞生长素肠溶胶囊:用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥1950恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 复方鳖甲软肝片:软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
健客价: ¥1620清肝利胆,利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)、发烧(或低烧)口干苦或口黏臭见上述证候者。
健客价: ¥18疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥780清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥16用于慢性肝炎及原发性肝癌。
健客价: ¥25清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥46行气化瘀,清热解毒。本品为原发性肝癌辅助治疗药,适用于原发性肝癌Ⅱ期气滞血瘀证患者,合并肝动脉插管化疗,可提高有效率和缓解腹胀、乏力等症状。
健客价: ¥60