口服乙型肝炎疫苗即将进入人体试验

　　一项新研究中，研究者报告了使用基因修饰玉米生产口服乙型肝炎疫苗的新进展。该方法生产的乙型肝炎疫苗，无需冷藏，而且每一剂的成本低于1美元。

　　正在研发该新型疫苗的是美国生物技术研究所。研究所所长John Howard博士解释了研发新型口服乙型肝炎的背景和目的：“尽管30多年前，有效的注射型乙型肝炎疫苗研发成功，但是在全球许多地方，因无力支付疫苗或者冷藏不得当，HBV的感染率仍然很高。这项研究将实现无需冷藏、快速配送、低成本的新型乙型肝炎疫苗，使我们向实现全球疫苗成功接种又迈进了一步。”

　　疫苗发挥作用，是通过人事先暴露于无害的病原体，让免疫系统做出准备，再次遇到有危害性的相同病原体时，能够识别并清除病原体。

　　应用生物技术研究所使用全新方法，使用基因修饰的玉米制备无感染性的HBV样粒子。在含有无感染性的HBV样粒子的玉米粉中，加入糖和水，制成食用晶片。

　　应用生物技术研究所与美国爱荷华州立大学Guru Rao博士的研究团队合作，来了解玉米加工技术是否对疫苗特性有影响。研究者对几种玉米加工技术进行了测试，爱荷华州立大学的研究者发现，使用一种超临界流体萃取的分离方法移除玉米产生的HBV样粒子中的脂肪后，所生产的疫苗最像注射型疫苗。用这种加工技术生产的玉米粉晶片喂食小鼠后，免疫应答超出了四倍。

　　研究已经证明，玉米粒子在经过储存、运输、食用后，疫苗仍能保持稳定，主要的“功臣”是玉米中的一些蛋白质和酶，它们保证疫苗到达胃肠道之后被激活而发生免疫反应。在室温下，疫苗效力能保存数年。新型疫苗无需像注射型疫苗一样进行提纯，所以，疫苗谷物能长期储存，当有需要时，能快速、低成本地将其制成食用晶片。

　　每个晶片的原材料成本不足1美分，该疫苗的分发不需要医务人员。据估计，即使不考虑在冷藏和医务人员上的成本节省，新型口服疫苗的成本是目前所使用的注射型疫苗的<10%。

　　应用生物技术研究所希望明年FDA能批准关于开展此乙型肝炎疫苗的人体试验。如果人体试验中无新问题出现，该疫苗将最早在2018年上市。此外，除乙型肝炎疫苗外，其他疫苗也能用此玉米加工方式来开发。