中国本土创新药物研发企业歌礼今日宣布,其直接抗丙肝病毒药物(Direct Antiviral Agent, DAA)ASC08二期临床试验数据3月13日在第24届亚太肝病研究学会年会上以大会主席特邀主题报告形式发布。此代号为DAPSANG 的二期临床研究结果显示,经12周治疗后,台湾基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)达94%,基因1b型非肝硬化患者则获得了100%的治愈率。
DAPSANG的主要研究者、台湾大学医学院临床医学研究所所长、台大医院肝炎研究中心主治医师高嘉宏教授在年会上报告了这项成果。“研究结果表明,相较以基因1a 型患者为主的高加索慢性丙肝人群,ASC08联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林的治疗方案在以基因1b型患者为主的中国慢性丙肝人群中表现出了更高的治愈率,”高嘉宏教授说,“这些数据为在中国大陆地区进一步开展确证性临床研究提供了强有力的安全性和有效性证据。”
本次亚太肝病研究学会年会上获大会主席特邀主题报告殊荣的共有三个前沿丙肝药物,分别为歌礼的ASC08(Danoprevir)、吉利德的Sofosbuvir和百时美施贵宝(68.47, 0.85, 1.26%)的Beclabuvir。
“很荣幸DAPSANG研究结果能获得亚太肝病研究学会的高度重视和肯定,”歌礼总裁兼CEO吴劲梓博士表示,“我们非常高兴能在‘全国爱肝日’分享这一足以与已上市的国际前沿丙肝药物相媲美的重大成果。鉴于目前中国市场上还没有直接抗丙肝病毒药物,这一成果的发布,标志着ASC08朝着为广大的中国丙肝患者提供全新的有效治疗方案迈出了一大步。”
关于中国丙肝病毒基因型:
北京大学人民医院副院长、北京大学肝病研究所所长魏来教授牵头组织的丙肝病毒和人类基因调查研究结果表明,在中国慢性丙肝患者中,基因1b型患者占基因1型的98%,占全部丙肝患者的57%。
关于歌礼:
歌礼是一家立足中国,面向世界的本土制药企业。歌礼致力于传染性疾病和癌症新药的发现、开发和商业化。歌礼由富有创业精神的管理和科研海归团队组成。截至目前,歌礼共拥有四个临床阶段的候选药物:HCV NS3/4A抑制剂ASC08(Danoprevir);HCV NS5A抑制剂ASC16(PPI-668);RNAi靶向治疗肝癌的药物ASC06(ALN –VSP);HIV蛋白酶抑制剂ASC09 (TMC310911)。
关于亚太肝病研究学会(APASL):
亚太肝病研究学会是本地区最高级别的学术机构,与美国肝病学会、欧洲肝病学会并列为全球三大肝病学术研究组织。亚太肝病年会每年举办一次,此前中国学者于2010年在北京成功举办了第20届亚太肝病年会。亚太肝病研究学会旨在促进各地区的学术交流和合作,已成为亚太地区最高的学术交流平台之一。APASL第24届年会网站:
关于ASC08:
截止目前,ASC08已在欧美和亚洲(包括中国台湾)共进行了34个一期和二期临床试验,共计入组约2400例受试者。研究结果表明,与标准疗法对比,ASC08联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林的治疗慢性丙肝患者的安全性一致,但治愈率显着提高,疗程从48周减少至12周。尤其重要的是相较以基因1a 型患者为主的高加索慢性丙肝人群,ASC08联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林的治疗方案在以基因1b型患者为主的中国慢性丙肝人群中表现出了更高的治愈率。,
DAPSANG研究是一项在初治的HCV基因1型慢性丙型肝炎(CHC)患者中开展的二期临床研究,来自中国台湾、泰国和韩国的患者入组本研究;研究设两个组,分别为非肝硬化组(A组)和肝硬化组(B组);所有患者均接受利托那韦(RTV)强化的ASC08(Danoprevir)联合标准剂量的派罗欣和利巴韦林的三联治疗;非肝硬化组患者的疗程为12周,肝硬化组患者的疗程为24周;研究的主要终点为SVR12。
本研究总共入选61例患者,A组34例(其中中国台湾17例),B组27例(其中中国台湾11例)。经ASC08联合PEG-IFN和RBV治疗后,初治的非肝硬化(A组)的HCV基因1型感染亚洲患者获得了高SVR12(88.2%);其中HCV基因1b型患者获得了更高的SVR12(96.7%)。A组中国台湾HCV基因1型感染患者获得了比总体亚洲人群更高的SVR12(94.1%);其中HCV基因1b型患者获得了最佳的SVR12(100%)。初治的肝硬化(B组)的HCV基因1型感染亚洲患者获得了高SVR12(88.9%);其中HCV基因1b型患者获得了更高的SVR12(91.7%)。B组中国台湾HCV基因1型感染患者也获得了高SVR12(90.9%);其中HCV基因1b型患者获得相同的 SVR12(90.9%)。
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健客价: ¥193结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止脑血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语骞涩、偏身麻木。
健客价: ¥31用于感冒或流感引起的发热、头痛;也用于缓解轻、中度疼痛如关节痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛。
健客价: ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
健客价: ¥23.26用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、脑血栓的形成以及慢性心绞痛的治疗;也可用于外科手术后的心瓣膜病及人工瓣膜手术后原发性、复发性血栓静脉炎等。
健客价: ¥25抗血栓:本品对血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉痿或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定性心绞痛。
健客价: ¥17阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥16.5补肝益肾,养血安神。用于肝肾不足所致的头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦、健忘。
健客价: ¥25生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥19抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥9.5抑制下述情况时血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.预防心肌梗塞复发; 4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA); 5.预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
健客价: ¥12本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
健客价: ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,骨关节炎,头痛,血栓形成,风湿性关节炎,心房颤动,稳定型心绞痛,风湿热,不稳定型心绞痛,强直性脊柱炎,感冒,川崎病,类风湿关节炎。
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥4.5能够降低眼压、缓解视疲劳,促进泪腺分泌、改善眼睛干涩、发痒和预防眼部老化。
健客价: ¥168