FDA：小心丙肝药物在心脏方面的不良反应

　　近日，FDA发布药物警告：使用含索菲布韦的药物与另一种直接抗病毒的药物联用来治疗丙肝，当2者与胺碘酮一起服用时，可引起严重的心律减缓。

　　已上市的含有索菲布韦的药物有2中，一种是索菲布韦片，商品名Sovaldi，另外一种是复方制剂，商品名Harvoni，活性成分为来地帕韦+索菲布韦，均由吉利德科技公司研发。

　　FDA在发布的药物警告中说，使用Harvoni或Sovaldi与另一种直接抗病毒药物联用，治疗丙肝病毒感染，当2者与抗心律失常药物胺碘酮一起服用时，可引起严重的心律减缓。FDA正在将这种不良反应——症状性心动过缓的信息写进Harvoni和Sovaldi的药品标签中。FDA建议医生不要将这2种药与其他的直接抗病毒药物和胺碘酮一起服用。其他的抗病毒药物例如正在研究的新药daclatasvir或者Olysio(simeprevir)。

　　FDA审查了上市后提交的不良反应报告发现，当Harvoni或Sovaldi与另一种直接抗病毒药物联用，2者与胺碘酮一起服用时，患者可出现症状性心动过缓，不良反应报告中有1例病人由于心脏骤停死亡，3例病人需要放置心脏起搏器来调节心律。其他病人在中断丙肝药物或者胺碘酮后恢复。引起不良反应的原因还没有查清，FDA将会继续监测上述2种药物引起心律严重减缓的风险，查清胺碘酮与这些丙肝药物合用引起心脏疾病的原因。

　　FDA建议，医生不应该将这2种药与另一种抗病毒药物联用的同时使用胺碘酮药物。然而，在替代治疗方案不可行的情况下，病人在治疗开始的48小时内应住院进行心脏监测，随后，在治疗开始的2周内，应该进行每天1次的心律监测。

　　由于胺碘酮的半衰期长，患者在停用胺碘酮，开始服用这2类药物与另一种直接抗病毒药物之前，也应该按照上述的不良反应现象进行监测。