丙型病毒性肝炎,病案感染者约1000万接受治疗仅1%。
《丙型病毒性肝炎筛查及管理》行业标准明确了丙肝筛查的筛查时间、高危人群、检测方法及病案患者的管理等临床规范的一系列问题。
其中筛查人群包括丙型肝炎病毒(HCV)感染高危人群、准备进行特殊或侵入性医疗操作的人群、肝脏生化检测不明原因异常者三大类,每一大类有包含数条细分。
筛查人群包括丙型肝炎病毒(HCV)感染高危人群
在此次启动会上,北京大学人民医院、北京大学肝病研究所主任医师魏来介绍,美国标准要求对二战之后,婴儿潮时期出生的人群(年龄范围大约在45——65岁)进行强制筛查,美国丙肝的诊断率和治疗率因此比较高。
目前,我国的筛查率和治疗率不是很乐观的,估计中国有1000万名丙肝感染者,但2013年国家卫计委传染病报告丙肝感染数量只有20万例,只占到总数的2%,而真正接受抗病毒治疗的患者仅约1%。
魏来表示,丙肝是一种可治愈的疾病,但是如果只是单纯性地提高丙肝治疗手段的疗效,而不着手提高丙肝的筛查率和治疗率,丙肝相关疾病的患者人数将会持续上升,并成为卫生资源实质性的未来负担。
他提供了这样一组推算数据,如不治疗,新发失代偿性肝硬化/HCC患者将持续增长到2035年,且达到每年2290例,反之,目前水平的治疗下,患者人数每年减少640例。
“《标准》的落实执行必将从根本上改善中国临床丙肝的防控现状。”魏来表示。
两种诊断指标被推荐
提高丙肝的筛查率和治疗率的前提必须是有准确的检测方法,《标准》明确了抗-HCV、HCVRNA两种病原学诊断指标。
两者如果皆呈现阳性反应,则可确认是HCV现症感染,反之则是无HCV感染;如果抗-HCV为阳性反应,而HCVRNA呈现阴性反应,这意味着HCV自发或治疗后清除,或急性丙肝低病毒血症期,否则,则可能是急性HCV感染早期或慢性HCV感染。
抗-HCV因价格便宜,应用最为广泛,但并不准确,容易出现假阳性和假阴性的情况,所以需要其他指标结合起来进行判断。而HCVRNA检测可直接代表患者病毒血症水平,且较抗-HCV出现更早,是丙肝早期筛查、诊断和治疗管理最关键的指标。
国家卫计委临床检验中心副主任李金明提醒,HCVRNA检测虽然更准确,但是高敏度的才能帮助医生做出正确决策,低敏度检测可导致部分早期病毒学应答患者被误判为完全早期病毒学应答,导致“复发率”升高,增加患者负担。
了解到,HCVRNA检测在各地的价格并不相同,北京395元,部分地区在100多元以上。但是因为我国医疗水平不均等,某些地区的某些医院没有HCVRNA检测的实验室,所以《标准》提出,首诊或主诊医生发现抗-HCV阳性反应的患者,如果没有条件进行HCVRNA检测,应建议其到上级医疗机构检测。
除了以上两种检测指标,目前还出现了核心抗原指标的检测。李金明表示,国外的试剂价格比其它两种都贵,600多块,而国产试剂的质量难以保证,所以临床并未普遍使用。
“核心抗原检测对丙肝基因b型的检测表现比较好,但是c型比较差。”魏来补充。
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