治乙肝药阿德福韦酯或致骨软化

　　国家食品药品监督管理总局日前发布《药品不良反应信息通报》，提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。

　　阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗某种成年慢性乙型肝炎。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。骨软化主要是非矿化的骨样组织增生、骨质软化，而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。目前，数据库共收到相关不良反应病例报告21份，多在用药3年后发生。阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长，病程进展缓慢，初期可能有血磷降低，采取停药或相关对症治疗等措施后，可达到良好的效果。

　　国家食品药品监督管理总局建议：

　　1、临床医生应充分了解阿德福韦酯药物不良反应并及时识别，对于使用阿德福韦酯出现低磷血症及骨软化患者，应及时采取停药或相关对症治疗等措施。患者使用阿德福韦酯时，应常规监测肾功能和血清磷。

　　2、相关生产企业应修改完善药品说明书相关内容，加强药品不良反应监测和临床用药安全的宣传，确保产品安全性信息及时传达给患者和医生，以减少和防止严重药品不良反应的发生。