据统计,脂肪性肝病已取代病毒性肝炎成为全球第一大肝病,发病率高达15%~30%。然而,现有肝活检、生化检查、超声检查均无法对肝部病变进行精确诊断,很难做到早发现、早治疗。
有没有一种仪器可提早发现肝病隐患呢?这是一直以来困扰全球的科学难题。记者昨日获悉,深圳市一体医疗科技有限公司研发的超声肝硬化检测仪,运用肝脂肪定量检测技术,实现肝纤维化诊断从二维平面向三维空间定位的突破,可精确检测肝脏脂肪含量。该企业具有完全自主知识产权,技术在全球遥遥领先。
脂肪性肝病成全球第一大肝病
据了解,脂肪性肝病已取代病毒性肝炎成为全球第一大肝病,它在人群中发病率高达15%~30%、全球流行并呈现低龄化发病趋势。其危害性除了损害肝脏外,还涉及肥胖和代谢综合征、糖尿病、动脉粥样硬化和恶性肿瘤。
然而在中国,由于多数肝病需要开刀才能检查,一些肝病患者不能早期发现,也耽误了最佳的治疗时间。据医疗业内人士透露,现有B超技术只能提供肝脏脂肪化的定性结果,如轻度脂肪肝、重度脂肪肝。其他超声检测方法,仅能间接估计肝脏脂肪变性程度,仍然无法准确检测到每克肝脏组织有多少毫克脂肪。即使是开胸破肚的肝活检,虽然是当下检测肝部病变较为准确的手段,但是由于肝纤维化在肝内分布不均匀,而肝穿刺组织仅占全肝体积的五万分之一,也可造成诊断误差。
可实现慢性肝病早发现
如何能尽早并准确检测肝脏脂肪含量、及时发现肝病成了医疗专家致力解决的学术难题。
早在2008年,一体医疗调研就发现,肝硬化诊断设备在亚洲还处于空白。此后深圳市一体医疗科技有限公司发力该领域,和中国科学院深圳先进技术研究院达成战略合作,通过三年时间创新研发的Hepatest超声肝硬化检测仪,成为全球第一台三维空间定位肝纤维化检测仪。
据介绍,此超声肝硬化检测仪用最新一代瞬时弹性成像技术,利用声波传导速率与组织硬度相关的原理,测定肝组织的硬度,从而对肝纤维化程度进行判断。
“该仪器能够在短时间内完成无创的肝脏硬度检查,立刻给出患者肝脏纤维化、脂肪肝程度的定量结果。”该公司医学总监张晓峰介绍,患者无需肝脏穿刺检查就可以清楚地了解到自己的肝脏健康状况。对于处于肝纤维化早中期的患者,医生可以通过检查结果,有针对性地对患者进行生活和医学干预,真正实现慢性肝病的早发现、早干预和早康复。
具有完全自主知识产权
一体医疗虽然不是行业内的“大块头,”却是地地道道的“行业小巨人”。
“从二维平面到三维空间定位技术是超声无创诊疗领域的突破”。晓峰介绍,超声肝硬化检测仪上市已有一年多,在这期间,研发团队不断钻研,在B超探头上集成惯性导航系统芯片、多维度加速度传感器芯片、数字运动感测处理器、三轴数字电子罗盘等多项高精尖技术,实时记录B超探头运动轨迹和空间位置。这一突破性技术,让医生能对肝脏部位进行精准测量,轻松避开大血管、囊肿,大大提高检测的准确度。
一体医疗的超声肝硬化检测仪技术还得到了剑桥大学超声研究所、美国医用超声协会、斯坦福大学Khuri-Yak超声研究组的技术支持。经过一年多的努力,公司将在导弹控制领域广泛使用的三维空间定位技术应用到肝硬化检测仪,使肝脏硬度检测准确性提升到新高度。
目前,一体医疗对该产品技术具有完全自主知识产权,并已经列入国家973计划项目、国家医疗器械科技产业“十二·五”专项规划,技术水平全球领先。
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