FDA批准Ozempic 用于降低成人2型糖尿病和已确诊心脏病的心血管风险

近日，诺和诺德公司宣布，FDA批准注射0.5毫克或1毫克Ozempic以降低成人2型糖尿病和已确诊心脏病患者的心血管不良事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。

FDA对Ozempic的批准是基于一项随机、双盲、非劣效安慰剂对照试验（SUSTAIN6试验）。

该试验纳入3297名患有2型糖尿病及已确诊为心血管疾病的成年人，评估将Ozempic与安慰剂加到护理标准后的心血管安全性。

在为期2年的SUSTAIN6试验中，Ozempic显著降低了由心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风组成的三组分MACE终点事件发生的风险。心血管不良事件的相对风险降低约为26%，而安慰剂组为8.9%。

2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35-40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。

2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差。因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌，但到后期仍有一些病人需要通过注射胰岛素治疗。

现代人逐渐提高的生活水平和愈发不良的生活习惯，使得2型糖尿病的患病率呈不断上升的趋势。许多2型糖尿病患者还伴有肥胖、高血压、血脂异常，并存在胰岛素抵抗，这些因素则加大了心血管疾病的发生率。

心血管疾病是2型糖尿病患者最常见的致残和死亡原因。患有2型糖尿病的成年人患心血管疾病的可能性是没有糖尿病的成年人的2-4倍。

心血管疾病和2型糖尿病之间有着既定的联系，即使患者达到血糖目标，重大心血管不良事件的风险仍然存在。

Ozempic注射液0.5毫克或1毫克是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可与饮食和运动一起使用，以改善2型糖尿病成人的血糖（葡萄糖），并降低患有已知心脏病的2型糖尿病成人发生心脏病发作、中风或死亡等主要心血管事件的风险。

诺和诺德副总裁兼美国首席医疗官ToddHobbs表示：Ozempic帮助已确诊为心脏病的2型糖尿病患者解决了管理2型糖尿病的两个关键方面，即血糖控制和降低心血管风险。

2型糖尿病是一种终身疾病，但可以通过结合改变生活方式来控制，如健康饮食、体育活动以及医生开出的口服和/或注射药物。Ozempic的获批无疑能帮助糖尿病患者过上更长寿、更健康的生活。

参考资料：

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-ozempic-semaglutide-cardiovascular-risk-reduction-adults-type-2-diabetes-known-heart-5143.html