恒瑞PD-1单抗入场治疗霍奇金淋巴瘤

2019-05-31 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：新玩家入场！

恒瑞PD-1单抗何时获批，一直是业内关注的焦点。

5月31日，恒瑞正式发布公告称，其PD-1单抗——注射用卡瑞利珠单抗已获国家药监局批准上市，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。

由此，恒瑞这款药物成为上市的第三款国产PD-1单抗。

卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断 PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

在去年召开的中国临床肿瘤学会学术年会上，恒瑞曾公布一组卡瑞利珠单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的临床研究数据。

结果显示，截至2018年3月18日（末例受试者入组后6个月），卡瑞利珠单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中展现出其有效性和安全性。

其中，总体缓解率达到84.8%，完全缓解率为30.3%，研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少，研究者评价的总体缓解率和完全缓解率分别为80.3%和36.4%。

除了霍奇金淋巴瘤，恒瑞医药正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的29项研究，涵盖肝癌、非小细胞肺癌、胃食管癌等多个癌种。

恒瑞医药在本次公告中透露，上个月，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究在中国、韩国、美国、欧洲和香港、台湾同步开展。

PD-1单抗是目前肿瘤免疫治疗领域一大研究热点。

不同于传统化疗和靶向治疗，PD-1单抗主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

资料显示，PD-1全球市场规模或将超2000亿人民币，峰值时中国PD-1市场规模或有望达到400亿人民币。

面对这一庞大市场，国内外药企纷纷布局。

截至目前，我国已有5个PD-1/PD-L1药物获批上市。

此前的4个分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗(Opdivo，中文商品名“欧狄沃”，俗称O药)，默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda，中文商品名“可瑞达”，俗称K药)，君实生物的特瑞普利单抗（中文商品名“拓益”），以及信达生物的信迪利单抗(中文商品名“达伯舒”)。

获批之后，公众最期待的当属定价。

之前获批的4款单抗为抢占市场，纷纷选择了“以价换量”的定价策略。

据了解，O药100mg/10ml价格为9260元、40mg/10ml价格为 4591元；K药零售价为17918元/100mg。几乎是全球最低。

国产两款定价则更亲民。特瑞普利单抗定价为7200元/240mg；信迪利单抗售价为7838元/100mg。

值得注意的是，恒瑞本次获批的适应症与信迪利单抗一致，均为霍奇金淋巴瘤，其定价究竟如何，让我们拭目以待！

参考资料：

1.http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201905311333113951_1.pdf

2.恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获批上市

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