糖尿病新药！首个国产长效GLP-1激动剂在华获批上市
摘要：控糖新选择！
首个国产长效GLP-1激动剂来了！
5月7日，国家药监局发布公告称，1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美）已于近期获批上市，用于改善
2型糖尿病成人患者的血糖控制。
聚乙二醇洛塞那肽由豪森自主研发，是一种长效GLP-1受体激动剂，每周仅需注射一次。
GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。
在2型糖尿病患者中，GLP-1分泌明显减少，因而成为重要的治疗靶标。
但GLP-1在体内易被降解，需通过持续静脉滴注或者持续皮下注射产生疗效。
GLP-1受体激动剂为GLP-1同源性物质，不易发生降解，且与GLP-1受体亲和力强。
近些年研究发现，这类
降糖药低血糖事件发生率明显低于胰岛素，可减少食物摄取和延缓胃排空，从而有利于控制体重，还可保护胰岛β细胞功能。
不仅如此，部分GLP-1受体激动剂类药物，还被证实具有心血管益处。
鉴于这些益处，这类药物成为糖尿病治疗领域近年来最具增长潜力的一类降糖药。
豪森是我国最早布局这一领域的公司之一。
2007年3月，豪森初次申报洛塞那肽临床试验，并于次年10月获得临床批件；2015年，两项关键3期临床试验完成；
2017年12月6日，洛塞那肽上市申请获国家药监局药审中心受理，次年1月，进入优先审评通道。
除豪森外，不少跨国药企也布局于此。
据统计，全球此前已上市的GLP-1受体激动剂类药物共有8种，分别是阿斯利康的艾塞那肽、赛诺菲的利司那肽、诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽、葛兰素史克的阿必鲁肽、礼来的度拉糖肽、上海仁会生物的贝那鲁肽和三生
制药的艾塞那肽微球。
其中，阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽和艾塞那肽微球均属于每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂。
在这4种长效GLP-1受体激动剂类药物中，目前已有2种获批进入中国市场，分别是艾塞那肽微球（百达扬）、度拉糖肽（度易达）。
艾塞那肽微球为中国首个获批的长效GLP-1受体激动剂，于2018年1月4日获批上市；度拉糖肽于今年2月26日获批上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受
二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。
糖尿病现已成为继心血管疾病、肿瘤之后，危害人类健康的“第三杀手”。
国际糖尿病联盟2017年的数据显示，在20-79岁人群中，全球估计约有 4.25 亿糖尿病患者。若不加以干预，到2045年，这一数字预计将会增加至6.29亿。
其中，中国贡献了四分之一以上的糖尿病患者，患者人数高达1.14亿人，居全球第一。
更有统计数据显示，我国每10个人中就有一名糖尿病患者，糖尿病患病率已经高达10.9%，而血糖达标率仅为15.8%。
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