“2019年，将是公司承受专利损失的考验之年。”
艾伯维首席执行官理查德·冈萨雷斯在周四的电话会议上表示。
当地时间4月25日，艾伯维公布了2019年第一季度财报。
在这一季度，其王牌产品修美乐销售额出现了近年来首次下滑，同比下降5.6%，营收44.6亿美元。
这与其在欧洲专利保护到期不无关系。
自2017年3月至今，多家
制药公司的生物类似药相继在欧获批。
尽管艾伯维与部分公司达成和解协议，也仅将这一竞争压力缓解至去年10月。
不同于欧洲，美国历来是修美乐销售的“主战场”。
艾伯维通过对工艺和制剂申请数十项组合专利，成功将修美乐化合物专利保护期在美国延长至2023年。
因此，修美乐本次在美国市场仍实现了7%的增长，一季度营收达32.2亿美元。
除了生物类似药威胁之外，修美乐还面临着JAK抑制剂、白细胞介素-17、白细胞介素-23等自身免疫病新入场玩家的挑战。
对此，艾伯维早有应对之计。
据悉，在自身免疫治疗领域，预计该公司今年将有两款药物获批。
其中一款已于本周早些时候获得FDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。
这款药物名为Skyrizi，是一种白细胞介素-23单抗药物，由艾伯维和勃林格殷格翰合作开发。
白细胞介素-23是一种有关炎症进程的关键细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。
实际上，这并非Skyrizi首次“露面”。
一个月前，该药在日本获批；一周前，该药在加拿大获得批准；3月1日，Skyrizi获得了欧洲药管局人用
药品委员会积极推荐，预计将在今年上半年做出审查决定。
Skyrizi之所以能够顺利获批，离不开艾伯维开展的全球性银屑病临床项目，具体包括4项3期临床试验。
结果显示，Skyrizi能够高度清除皮肤症状，在接受治疗一年后，超过八成患者90%皮肤症状消失，超过五成患者皮肤症状完全消失。
首个上市的白细胞介素-23单抗Tremfya每年需注射8次（第0、4周给予起始剂量，之后每8周用药1次），而Skyrizi仅需注射5次（第0、4周给予起始剂量，之后每12周用药1次）。
“Skyrizi延续了艾伯维在免疫学方面的传统，拓展了公司药物组合，同时有助于满足银屑病患者的医疗需求。”艾伯维总裁迈克尔·塞韦里诺表示。
银屑病，即牛皮癣，是发生在皮肤上的一种慢性免疫性疾病。
患者皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生，通常会带来严重瘙痒和刺痛。
更糟糕的是，银屑病患者还可能患上多种相关疾病。
资料显示，全球高达30%的银屑病患者可能患上银屑病
关节炎。这是一种慢性炎症性疾病，导致无法逆转的关节变形和残疾。
Skyrizi适应症有望向银屑病关节炎等进一步扩展。目前，该药治疗银屑病关节炎、溃疡性肠炎等领域的临床试验正在进行中。
另一款药物是upadacitinib，该药新药申请已于今年2月被FDA接受，并获得了优先审评资格，预计FDA将在今年第三季度做出监管决定。
Upadacitinib是一种口服JAK1选择性抑制剂，用于治疗中重度
类风湿性关节炎。
据艾伯维预计，这两款药物 2023年预期峰值可达数十亿。其中，Skyrizi销售额或将达到50亿美元，upadacitinib销售额或将达到22亿美元。
这两款药物是否可以弥补美国市场专利到期带来的损失，让我们拭目以待！
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