家有骨刺胶囊和骨刺片的注意！这两种中成药，孕妇禁用！

2019-03-12 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：注意！

又有两种中成药被要求修订说明书！

3月12日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

资料显示，骨刺胶囊和骨刺片同属处方药，主要成分、功效、适应症均相同。

这两种中成药主要成分有十五味，分别是昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎（煅）、杜仲叶、鸡血藤、附片、制川乌、制草乌、延胡索（制）、白芍、三七、马钱子粉。

因具有散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛的作用，临床上这两种药物主要用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。

此前，骨刺胶囊和骨刺片的不良反应一栏均为“尚不明确”。

此次修订要求，骨刺胶囊和骨刺片不良反应项应包括恶心、呕吐、腹胀等反应。

值得注意的是，修订要求中明确了两药的禁忌人群，孕妇、对本品及成份过敏者禁用。骨刺片注意事项应包括“运动员慎用”。

经今日医药统计，骨刺胶囊的批文共有3个，涉及3家药企，分别是浙江维康药业股份有限公司、陕西康惠制药股份有限公司和扬州中惠制药有限公司。

骨刺片的批文共有42个，涉及的药企包括广州白云山和记黄埔中药有限公司、天津同仁堂集团股份有限公司等。

根据公告，所有骨刺胶囊和骨刺片生产企业均应依据有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前报省级药监部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　

临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

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