晚报 | 4+7医保配套措施出台,诺华银屑病药物中国患者数据发布……
摘要:速递!
4+7医保配套措施出台
备受业界关注的4+7医保配套措施出台。
3月5日,国家医保局发布《关于国家组织
药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,明确以中选价格作为医保支付标准,与中选品种差别较大的药品要渐进调整支付标准,在2—3年内调整到中选价格标准。
373个注册申请获临床试验默示许可
近日,药审中心网站持续更新临床试验默示许可名单,共有24个注册申请(14个品种)获临床试验默示许可,其中包括用于治疗帕金森病的盐酸普拉克索缓释片和治疗
糖尿病肾病的硝酮嗪肠溶片。
截至目前,调整优化临床试验审评审批程序后,已有373个注册申请获临床试验默示许可(以受理号计)。
诺华发布Cosentyx治疗斑块型银屑病中国患者数据
近日,诺华首次公布了新型抗炎药Cosentyx治疗中度至重度斑块型银屑病3期临床研究NCT03066609的中国患者数据。
结果显示,接受300mg剂量Cosentyx治疗后,有近90%的患者在16周内达到皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即实现快速缓解。
日前,礼来宣布,将开始以低于标价50%的价格出售重组赖脯
胰岛素Humalog U100的授权仿制药。
每瓶价格为137.35美元,五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro,并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。
日前,Biogen宣布,将以总计约8亿美元的价格收购眼科基因治疗公司NightstarTherapeutics。
该协议将使得Biogen获得Nightstar旗下一系列的眼科基因治疗候选药物。Biogen预计交易将在2019年年中完成。
天境生物完成TJ107中国区1b/2a临床首例肿瘤患者给药
3月5日,天境生物宣布,针对晚期实体瘤患者的长效白介素-7融合蛋白TJ107完成中国地区1b/2a期临床试验首例患者给药。
TJ107是由韩国上市公司Genexine开发全球首个长效IL-7,天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。
Inovio启动HPV相关宫颈癌前病变REVEAL 2全球三期临床研究
3月5日,Inovio公司宣布启动VGX-3100三期项目的第二部分,并开放试验点进行招募。
VGX-3100是Inovio基于DNA的免疫疗法,用于治疗人乳头瘤病毒引起的宫颈非典型增生。这项名为REVEAL 2的研究是该公司的验证阶段三期临床研究,旨在评估VGX-3100的疗效和安全性。