“广谱抗癌药”在美上市，治疗多种癌症效果喜人！

2018-11-27 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：针对17种癌症、有效率达75%的抗癌药上市啦！

随着癌症治疗进入精准医疗时代，越来越多安全、高效的药物相继问世。

当地时间11月26日，美国食品药品管理局（FDA）宣布加速批准Vitrakvi（larotrectinib）上市。

Larotrectinib是由Loxo Oncology和拜耳公司联合开发的一种口服原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，且不需考虑癌症发生区域。

这是继默沙东PD-1抑制剂Keytruda之后，FDA批准的第二款参照生物标志物，而非肿瘤发生位置的抗癌药物。

TRK激酶是一类神经生长因子受体，它与细胞增殖、分化、代谢和凋亡有着密切关联。

研究表明，当染色体变异发生NTRK基因融合时，会导致TRK激酶下游信号过度激活，进而导致癌症产生。

临床上，NTRK基因融合十分罕见，但在某些肿瘤中，其所占比例超过90%，如唾液腺癌、某种青年型乳腺癌和婴儿型纤维肉瘤中。

此次获批的larotrectinib能够有效抑制TRK激酶活性，阻止癌症生长。

三项临床试验结果表明，在55名可以用实体肿瘤疗效评价（RECIST）标准衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib对于不同类型肿瘤的总缓解率达75%，且具有持久性，其中73%可持续至少6个月，39%可持续一年甚至更长时间。

FDA局长斯科特•戈特利布表示，该批准标志着癌症疗法从基于人体起源组织向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步，larotrectinib是在使用生物标记物指导药物开发和靶向递送药物方面取得的新进展，如今人们有能力确保患者在正确时间得到正确治疗。

此前，FDA已经授予larotrectinib孤儿药资格和突破性疗法认定。

值得一提的是，2017年，FDA曾授予另一款酪氨酸激酶抑制剂entrectinib突破性疗法认定。

entrectinib是一款口服泛TRK抑制剂，用于治疗NTRK基因融合阳性，且在接受现有疗法后疾病仍进展，或没有标准疗法的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。

在不同年龄、不同患癌组织，但都携带NTRK融合突变的患者群中，larotrectinib与entrectinib皆展示出了抗癌活性。

这些药物的出现，无疑为NTRK融合患者带来了更多治愈机会。

未来，癌症治疗还将取得更多突破，在此表示期待。

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