强生前列腺癌新药获积极反馈，患者生存期显著延长

2018-11-20 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：这项研究成果了解一下！

杨森制药公司近日宣布，其前列腺癌治疗药物Erleada（apalutamide）获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的积极意见，这很可能为apalutamide取得欧盟委员会上市批准提供有力帮助。

apalutamide是新一代口服雄激素受体抑制剂，用于成人非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。它能够帮助阻断促进肿瘤生长的雄性激素（如睾酮激素）活性，延缓病情进展。

根据其3期临床研究结果，对于接受过连续雄激素剥夺疗法（ADT），但前列腺特异性抗原水平迅速升高的nmCRPC患者，当联合ADT治疗时，与安慰剂相比，apalutamide可使患者转移或死亡风险显著降低72%，同时使无转移生存期显著延长2年以上。

英国伦敦盖伊和圣托马斯医院肿瘤内科顾问盖伊•乔杜里博士表示，“将近90%nmCRPC患者最终会发生骨转移，届时，他们的预后将急剧恶化。因此，延迟癌症传播对于前列腺癌症患者至关重要。”

事实上，apalutamide已在今年2月在美国获批上市。并且，它是FDA批准的首个非转移性去势抵抗前列腺癌治疗药物，同时也是首个凭借无转移生存期临床终点获批上市的肿瘤新药。

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，它是男性癌症死亡的第二大原因，仅次于肺癌。

据《2018全球最新癌症统计报告》估计，2018年全世界将有近130万前列腺癌新发病例，约36万人将因此死亡。

在我国，男性前列腺癌患病率约为3.25%，位居男性癌症第六位，且呈现逐年上升趋势。

为缓解该疾病威胁，科研人员进行了大量新药临床试验研究，并取得了一些喜人成果。

据统计，近十年来，已有7种前列腺癌治疗药物在美国获批上市。

这些药物的上市，给患者生存状况带来了极大改善。

不过，除药物治疗外，发现时间早晚，同样对前列腺癌症患者生存期具有重大影响。

因此，专家提醒，定期体检十分必要，血清前列腺特异抗体（PSA）检查就是发现早期前列腺癌最直接有效的一种方式。若发现PSA异常偏高，则需要尽快结合穿刺活检做进一步确诊，以免延误治疗时间。

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