默沙东公布试验结果,K药治疗食管癌效果显著!
摘要:Keytruda最新试验结果了解一下!
默沙东PD-1单抗Keytruda自上市以来屡创佳绩。
当地时间11月14日,默沙东宣布,Keytruda作为二线疗法,用于治疗晚期转移性
食管癌和胃食管连接部
癌症患者的第3阶段试验已达到主要终点。
本次研究共纳入600多名已接受过一线疗法,但癌症继续恶化的患者,通过随机分配,患者被平均分为两组,分别接受Keytruda或其他
化疗药物治疗。
结果证明,在治疗肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者方面,相较于化疗,Keytruda能从统计学上显著改善患者总生存率。
食管癌是常见的消化道肿瘤。据估计,2018年全世界约有57万例新食管癌患者,大约50万名患者会因此去世。
研究人员表示,这代表了抗PD-1疗法首次实现对该患者群体总生存率的改善。未来,他们将进一步检验Keytruda与化疗组合,作为一线疗法对食管癌的治疗效果。
Keytruda,又称K药,中文名帕博利珠单抗注射液,它是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。
目前,该药物共进行了700多项临床试验,涉及多种实体和血液肿瘤类型,且成绩不俗。
2014年,
keytruda获得美国食品
药品管理局(FDA)批准上市,成为首例在美国上市的PD-1单抗药物,用于治疗不再对其他药物响应的晚期或无法切除
黑色素瘤。
此后,该药物适应症不断扩大。
目前Keytruda已在美国获批用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌鳞状细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌以及MSI-H/dMMR实体瘤等多种疾病。
值得注意的是,单今年一年,其便获得了5项FDA审批。
这些获批给患者带去了新希望,在此,期待Keytruda能够创造更多惊喜。