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安全有效乙肝治疗药物——韦立得(TAF)即将在我国上市

2018-11-14 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 联盟
摘要:韦立得(TAF)诞生于2016年11月,一经推出就成为近10年来美国FDA批准的首个乙肝药物,之后陆续在欧盟、日本等临床应用中获得批准。

乙型肝炎相信大家都不会陌生,虽然目前乙肝检查已经不是体检的必检项目,但不可否认的是我国仍然是一个乙肝大国。世界卫生组织数据显示,2015年为止我国乙肝感染患者仍约有9000万,每年在治疗乙肝上所耗费的物资数量自然也十分庞大。

在2017年,我国把乙肝法定为乙类传染病,也就是一种需要经过严格管理的传染病。慢性乙型肝炎本质上也是跟免疫系统分不开的慢性疾病,目前在临床上主流治疗方案是抗病毒治疗,但这类型药物会对患者的肾脏、肝脏造成较大负担,而且可能会产生耐药性,并不适合长期使用。一种能够兼顾这个问题跟疗效的新药TAF,即将跟我国乙肝患者见面。

TAF由美国吉利德公司研究开发,是一种替诺福韦二代药物,其前身是目前世界卫生组织等权威组织认可的治疗乙肝药物之一。如果对乙肝相关药物有研究的朋友可能听说过“韦立得”这种药物,其实它就是TAF在台湾推出时对其通用名“Vemlidy”的译名。

韦立得(TAF)诞生于2016年11月,一经推出就成为近10年来美国FDA批准的首个乙肝药物,之后陆续在欧盟、日本等临床应用中获得批准。在欧洲肝脏研究学会2017年发布的乙型肝炎管理指南中,韦立得(TAF)与原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦等常用药物一样被列为初治慢乙肝患者的一线首选核苷类似物药物。

同为核苷类似物药物,韦立得(TAF)具有靶向肝脏的特性,对其机制的进一步研究显示,韦立得能通过多个步骤被肝细胞有效地摄取和活化,使肝细胞内维持高浓度的活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐(TFV-DP)。作为已经批准用于慢乙肝治疗的一线核苷酸逆转录酶抑制剂,韦立得长期用药可维持高病毒学抑制,相比TDF有更高的ALT复常率,用药144周无耐药发生,同时患者肾脏和骨骼的安全性持续改善。

吉利德公司有成功研制出治愈丙肝的药物丙沙通的经验,而且多年来一直在乙肝药物上寻求突破,每年都会为此投入大量的资金。吉利德日前宣布与PrecisionBioSciences公司合作,利用全新的基因组编辑技术开发乙肝病毒治疗方案,而在这个方案中诞生的药物就有可能成为人类完全治愈乙肝的希望。据相关的研究人员透露通过crisprcas9等基因编辑技术让乙肝病毒的根除成为可能。

此前吉利德也有自主研发暂代号为GS-9688的药物,其主要功效是能诱导免疫调节性细胞因子(如IL-12p70)和抗病毒性细胞因子(如IFN-γ)产生,这样就能活化乙肝病人那些已经失去活性的免疫效应细胞。口服GS-9688后患者的免疫调节会逐步恢复,最终达到不需要再使用药物来维持病情,也就是说达到治愈的效果。

据有关消息称韦立得(TAF)在中国的相关临床试验已经完成,上市时间应该并不遥远了。目前我国乙肝患者主要集中在老年人,它们通常会结合其他的慢性疾病,而TAF对肾脏的影响小,联合其他药物使用自然更有优势,相信会给我国乙肝治疗带来新的希望。

 

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