新型抗生素表现不俗,“超级淋病”有望被治愈!
摘要:新型抗生素研究结果公布!
淋病,这种古老又常见的性病,正在因抗生素耐药性增长,变得越来越难以治疗。
近日,《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究结果表明,由美国Entasis Therapeutics公司开发的研究性口服抗生素——zoliflodacin具有良好耐受性,并在第二期多中心临床试验中,成功治愈了大多数无并发症淋病。
淋病是世界最常见的性传播疾病之一,主要表现为
泌尿生殖系统化脓性感染。
据统计,该疾病每年感染人数约有7800万。在我国,其发病率高居性传播疾病第二位。
淋病感染若得不到及时治疗,便很可能导致盆腔炎、异位妊娠、不孕和HIV感染风险增加。更糟糕的是,孕妇可以将感染传染给婴儿,导致婴儿失明或发生危及生命的感染。
然而,其致病菌——淋球菌拥有自我调节能力,能够通过变异获得抗药性,或者至少使药物疗效下降,并且它正在对越来越多种类的抗生素发展出这种免疫力。
美国疾控中心曾在2015年修订淋病治疗指南,建议患者采用
注射用头孢曲松和口服
阿奇霉素进行双重治疗,以降低其头孢曲松耐药性发生的可能。
不过,2017年世卫组织发布的一份报告显示,该疗法抗药性在不断增加,并很可能同过去几十年用以对抗淋病的长期抗生素一样,被列入无效清单。
由此可见,该领域迫切需要新疗法的加入。
令人欣喜的是,新型口服抗生素Zoliflodacin在二期临床试验中,几乎达到了与注射用头孢曲松同样的治疗效果。
该试验中,研究人员将141名参与者随机分为A、B、C三组,分别进行口服2克Zoliflodacin、口服3克Zoliflodacin和注射500毫克头孢曲松治疗。
结果显示,在治疗泌尿生殖道淋病方面,A组治愈率为98%,B、C组治愈率为100%;在治疗直肠生殖道感染方面,三组治愈率皆达到了100%。
研究人员还发现,参与者在接受Zoliflodacin治疗后,临床微生物学方面没有表现出对该药物的耐药性。
基于Zoliflodacin临床表现,美国FDA已授予其治疗淋球菌感染快速通道资格。
除此次试验外,今年3月,美国国立卫生研究院国家过敏和
传染病研究所开展了一项关于Zoliflodacin药物(代谢)动力学、安全性和耐受性的研究,作为该药物从第二阶段临床试验配方到第三阶段测试最终配方间的桥梁。该研究结果尚待公布。
另外,美国国立卫生研究院预计,该药物将于明年在荷兰、南非、泰国和美国开始第三阶段测试。
在此,期待更多好消息传来。