厉害了！K药肺癌适应症范围再扩大

2018-10-31 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：FDA首次批准PD-1疗法用于肺癌一线治疗！

癌症圈又有好消息传来！

当地时间10月30日，默沙东公司宣布，美国FDA已批准Keytruda与卡铂和紫杉醇联用，作为转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线疗法。这是抗PD-1疗法第一次获批用于该疾病的一线治疗，并且无需考虑肿瘤PD-L1表达水平。

Keytruda中文名为帕博利珠单抗，人们也简称其为K药。

今年7月，该药已在中国获批上市，成为继O药（Opdivo）之后，第2个正式在中国上市的PD-1单抗。

包括中国在内，Keytruda已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。

其中，肺癌治疗一直是该药重点研究方向之一。

肺癌是一类病发于肺部组织的癌症，也是全球癌症最主要死因之一，每年致死数甚至超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌总和。

世界卫生组织预计，2018年肺癌将造成180万人死亡，占预计癌症死亡总人数的18.4%。

肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌约占肺癌总病例的 85%，其中鳞状细胞癌占所有非小细胞肺癌病例的 25% 至 30%。

在美国，肺癌患者确诊后5 年生存率仅为18%，治疗前景不容乐观。

幸运的是，Keytruda在此方面已获得多项喜人成果。

2018年美国临床肿瘤学会上，默沙东公司公布了一项以Keytruda联合化疗为肺鳞癌一线治疗的研究结果，证明该疗法可显著延长晚期肺癌患者生存期，降低死亡风险。

随后，美国国立综合癌症网络颁布的非小细胞肺癌诊疗指南2018 V6版，正式将Keytruda联合化疗列入肺鳞癌一线治疗方案。

而此次获批，则进一步拓宽了Keytruda的肺癌适应症范围。

根据默沙东公布的关键性3期临床试验结果，不考虑肿瘤PD-L1表达水平，Keytruda与化疗结合，与单纯化疗相比，能够显著提高患者总生存期，并将患者死亡风险降低36%。同时，患者无进展生存期和客观缓解率也得到显著改善。

默沙东研究实验室总裁罗杰•佩尔穆特博士表示，本次获得FDA批准，意味着Keytruda将能够改善更多肺癌患者治疗状况。

在此，期望未来在癌症治疗方面，Keytruda能够带来更多惊喜。

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