又有两种处方药被要求修订说明书！
据国家药监局网站，10月29日，国家药监局发布公告称，根据
药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和
蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
公告要求，所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
上述药品各生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
上述药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。
蒲地蓝孕妇慎用
资料显示，蒲地蓝具有清热解毒、抗炎消肿及抗菌、抗病毒的作用，临床上主要用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
其主要成分是蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩等。蒲地蓝消炎制剂包括片剂、口服液、胶囊等。
据CFDA南方医药经济研究所的临床用药监测报告，蒲地蓝消炎通用名产品在2016年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为8.40%，排名第四。
此前，蒲地蓝消炎制剂的不良反应一栏为：“尚不明确”。
此次修订要求，蒲地蓝消炎制剂不良反应项应包括：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。
追风透骨胶囊（片）运动员慎用
资料显示，追风透骨胶囊具有通经络，祛风湿，镇痛祛寒之功效，临床上主要用于风寒湿痹，四肢痹痛，神经麻痹，手足麻木。
其主要成分是制川乌、香附(制)、川芎、麻黄、制草乌、秦艽、当归、赤小豆、羌活、赤芍、细辛等24味。
此前，追风透骨胶囊的不良反应一栏为：“尚不明确”。
此次修订要求，追风透骨胶囊的不良反应项，应增加恶心、呕吐、头晕、头痛等诸多项不良反应。
此次修订指出，本品含制川乌、制草乌、制
天南星，应在医师指导下严格按说明书规定服用，不得任意增加用量和服用时间。本品不宜长期服用。服药后如果出现头痛、头晕、口舌麻木、心烦欲呕、心悸、呼吸困难、过敏反应等情况，应立即停药并到医院就诊。
此次修订强调，运动员应慎用追风透骨胶囊（片）。
追风透骨丸肝肾功能不全者慎用
资料显示，追风透骨丸具有祛风除湿，通经活络，散寒止痛之功效，临床上主要用于风寒湿痹，肢节疼痛，肢体麻木。
其主要成分是制川乌，
白芷，制草乌，香附(制)，甘草，
白术(炒)，没药(制)，麻黄，川芎，乳香(制)，秦艽，地龙，当归，茯苓，赤小豆，羌活，天麻，赤芍，细辛，防风，天南星(制)，桂枝，甘松。
此前，追风透骨丸的不良反应一栏为：“尚不明确”。
此次修订要求，追风透骨丸的不良反应项，应增加恶心、呕吐、头晕、头痛等诸多项不良反应。
此次修订指出，本品含制川乌、制草乌、制天南星，应在医师指导下严格按说明书规定服用，不得任意增加用量和服用时间。本品不宜长期服用。服药后如果出现头痛、头晕、口舌麻木、心烦欲呕、心悸、呼吸困难、过敏反应等情况，应立即停药并到医院就诊。
此次修订强调，肝肾功能不全者慎用追风透骨丸。
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