好消息，恶性淋巴瘤新药已于日本开售！

近日，日本中外制药株式会社与日本新药株式会社联合发售了一款针对滤泡性淋巴瘤新药：ガザイバ（Obinutuzumab，中文名：阿托珠单抗）。

与用以治疗非霍奇金淋巴瘤，并被国内外治疗指南大力推荐的美罗华一样，阿托珠单抗是一种靶向细胞内蛋白质的抗体药物，具有与CD20结合的作用。

CD20是一种在干细胞和浆细胞以外的B细胞上发现的，具有特异性表达的蛋白质。阿托珠单抗旨在直接攻击和破坏B细胞，并将身体的免疫系统作为糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体。
 
近年来，日本恶性淋巴瘤的患病率呈逐年上升的趋势，男女患病比例为3:2，以男性患者居多。65~74岁是发病的高峰期。

在组织学上，淋巴瘤大致分为霍奇金淋巴瘤（HL）与非霍奇金淋巴瘤（NHL），在日本，大多数患者都是NHL。
 
滤泡性淋巴瘤（FL）是最具代表性的低恶性B细胞淋巴瘤，在NHL里占到7%~15%。FL的发病过程非常缓慢，并且在大多数晚期病例中，由于组织学发展等情况导致化疗耐药性难以维持缓解病症，因此长期复发的情况大量出现。
 
现有的FL治疗，根据病期长短和肿瘤大小的不同，一般是放射疗法和抗CD20单克隆抗体药物并用治疗。药物方面主要根据抗体依赖的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬活性（ADCP），抑制肿瘤的生长。
 
日本参与了以未经治疗的CD20阳性低恶性NHL患者为对象的阿托珠单抗国际联合第三期临床试验，进一步证实了阿托珠单抗的有效性和安全性。
 
但是在临床试验开始直到批准药物的过程中，可以看见的是，这款药物95%~95.1%的几率会伴随副作用。主要副作用为恶心（43.6％），疲劳（28.7％），发烧（24.0％）等，严重的情况还会伴随输液反应，肿瘤塌陷综合征，中性粒细胞减少，白细胞减少，血小板减少，传染病， 暴发性乙型肝炎病毒暴发性肝炎，肝炎恶化，进行性多灶性白质脑病（PML），心力衰竭，胃肠穿孔，间质性肺病等副作用。
 
尽管副作用很大，但阿托珠单抗的疗效无可置疑。因此，2018年8月底，日本终于通过阿托珠单抗的审批，并开始出售。