最近，艾生特利好消息不断！
入围世卫组织优选一线抗艾药
在日前举办的第22届国际艾滋病大会期间，世卫组织更新了艾滋病预防及治疗指导性文件，其中对一线和二线抗逆转录病毒药物以及暴露后预防等内容进行了更新。
世卫组织表示，将更好的药物作为治疗及预防的选择会让HIV感染人群更长久获益，并且降低疾病治疗成本，更好的治疗药物也将有效地控制HIV感染，减少其传播，并有助于消除HIV传播目标的实现。
在更新的内容中，最引人关注的莫过于世卫组织推荐的优选一线抗逆转录病毒药物，现已包括多替拉韦（特威凯）和拉替拉韦（艾生特）。
世卫组织这份新的临时指南推荐，基于多替拉韦的药物或可作为成人及青少年HIV患者的优选一线药物。
该指南还推荐，基于拉替拉韦（艾生特）的药物或可作为婴儿和儿童的备选一线药物；同时基于拉替拉韦的药物或可作为新生儿的优选一线药物。
拉替拉韦由美国默沙东公司研制生产，2007在美获批上市，2010年在华获批上市，商品名为艾生特。
“WHO指南的更新对于中低收入国家在艾滋病的治疗和预防策略上有着重要的指导意义。将具有高耐药屏障、抑制病毒速度快且长久、药物相互作用少等特点的更好的药物作为艾滋病治疗及药物预防的一线首选，会让感染人群及高危人群更长久获益。”首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授说。
“中国属于发展中国家，此次WHO指南的更新，无论对于中国的艾滋病临床治疗还是药物预防，都有着积极深远的影响。”张福杰接着表示。
值得注意的是，对于围孕期的女性以及有生育潜力的女性或青春期女性，世卫组织提醒，应注意多替拉韦潜在的出生缺陷风险。
FDA警示多替拉韦潜在风险
实际上，早在今年5月18日，美国食品
药品管理局（FDA）就曾发布安全通讯称，FDA正在评估抗艾药多替拉韦导致神经管出生缺陷的潜在风险。
神经管缺陷又叫神经管畸形，是胚胎早期胎儿神经管闭合不全所导致的一类先天缺陷。神经管是人体头颅和里面的脑组织，以及脊柱和里面的
脊髓。根据神经管
发育受阻时期及部位的不同，神经管缺陷又分为无脑、脊柱裂和脑膨出。
FDA提醒公众，使用多替拉韦治疗HIV的女性，其所生婴儿已有神经管出生缺陷的报告案例出现。
博茨瓦纳一项正在进行中的观察性研究的初步结果发现，在怀孕时或孕早期开始阶段接受多替拉韦治疗的女性，看起来患有这种风险更高。
截至目前，在这项观察性研究中，从孕期后期开始服用多替拉韦的女性所生婴儿未见神经管缺陷的报告。
FDA称，正在调查这一新出现的安全问题，如有进一步信息时将会向公众发布。
多替拉韦是FDA于2013年批准的抗逆转录病毒药物，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV。
FDA 建议患者，使用多替拉韦的女性应了解此项致出生缺陷风险。在使用多替拉韦前，需先做
验孕检查。有怀孕可能的女性在用药期间应采用有效的避孕措施。正在怀孕、可能已经怀孕或正在计划怀孕的女性一定要告知医生，以便主管医生对治疗方案进行评估。
FDA 建议医务人员，应将这一风险告知使用多替拉韦的孕龄女性，在向孕龄妇女处方抗逆转录病毒药物时应评估多替拉韦的利弊，并考虑其他合适的抗逆转录逆转录病毒药物治疗。
继美国FDA后，今年5月31日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）也对多替拉韦潜在的风险发出安全提示。
值得一提的是，今年6月28日，我国国家药监局网站发布的第6期药物警戒快讯中，也以“澳大利亚警告多替拉韦可能存在致出生缺陷风险”为题进行了介绍，应引起相关患者的重视。
艾生特被美推荐为暴露后预防优选方案
FDA 发布安全警示后不到一周时间，美国疾控中心（CDC）于5月23日更新了HIV暴露后预防（PEP）指南。
HIV 暴露后预防系指在暴露于艾滋病毒后72小时内使用抗逆转录病毒药物，以防感染。暴露后预防包括咨询、急救护理和艾滋病毒检测，并施以28天抗逆转录病毒药物治疗以及后续护理。世卫组织建议将暴露后预防用在职业性和非职业性接触以及成年人和儿童方面。
CDC更新的指南以附件形式增加临时声明，阐述多替拉韦神经管出生缺陷的潜在风险及对HIV暴露后预防方案的影响。
CDC的临时声明援引FDA的安全警告称，博茨瓦纳一项正在进行的观察性研究的初步结果显示，怀孕或怀孕早期服用多替拉韦的女性似乎面临较高的新生儿神经管缺陷风险。
鉴于此，在进一步评估证据和建议期间，CDC建议医务人员，对于未怀孕但有生育能力的女性，在发生性行为或被性侵，且未采取有效的节育措施时，以及对于怀孕早期的女性，处方HIV暴露后预防时应避免使用多替拉韦。
因此，对于这些女性患者，CDC推荐的优选药物是艾生特（拉替拉韦）和舒发泰（
替诺福韦 + 恩曲他滨）。
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