据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有7100万丙肝患者,每年约有35万人将因为丙肝病毒感染而导致死亡,若再无手段去控制丙肝病毒的感染,那么截止2030年,将可能有45%的丙肝患者发展为肝硬化。
但是就在两年前的欧洲肝病年会上,美国、欧洲、亚太和拉丁美洲的肝病学会主席们,共同签署了一份宣言,希望全球各国共同合作,在2030年消灭肝炎。当然,这项提议虽然听似困难,但是很多专家现场表示,只要政府、非政府组织、社会团体、医疗行业和患者们共同努力,实现这个愿景,并不困难。
7月22日,这项计划又有了突破性的进展。作为全球医药领先的巨头吉利德公司在郑州市索菲特酒店召开新闻发布会,宣布吉利德公司的丙肝药“吉三代”正式在中国上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。
丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。而“吉三代”丙通沙之所以能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究。临床研究表明,丙通沙对基因2型丙肝患者的治愈率高达99%,对基因3型丙肝患者的治愈率高达95%。此外,丙通沙对基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高,整体治愈率在97-100%之间。
会议以“大道至简”为题,来自山东大学第二医院的王磊,安徽省人民医院的李宜,河南省人民医院的康谊,河南省人民医院的尚佳,山东省立医院的石军,郑州大学第一附属医院的孙长宇,山西省太原市第三人民医院的郭瑛等专家,也纷纷一起对丙肝解决方案进行了探讨。并对于“吉三代”在中国上市对于中国丙肝的治愈抱有热烈的期待。
而之所以以“大道至简”为题,也是因为吉利德的“吉三代”丙通沙符合至简丙肝治疗的3T治疗目标(Treatall,Testsimple,Treatsimple)和3P用药选择(Pan-genotypic,Pan-fibrosis,PI-free)。专家表示,真正的至简丙肝治疗时代已经来临,而期待“吉三代”真正的让中国的丙肝治疗之路变成至简治愈之路,共同完成2030年消除丙肝的目标。
吉三代是吉利德公司又一个以索磷布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索磷布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉一代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。此次该药在中国的获批和上市,也标志着中国丙肝治疗已经迈入了一个崭新的高度,也成为了所有丙肝患者新的期待。