这款预防产后出血的新药能挽救成千上万妇女的生命,了解一下?
摘要:这款预防妇女产后出血的新药值得关注!
一种可以在室温下保存的、能预防产后出血的新药预计将能挽救中低收入国家成千上万名妇女的生命。
世卫组织的资料显示,每年约有7万名妇女因产后出血死亡,是导致中低收入国家产妇死亡的主要原因之一。产妇产后出血死亡还会增加婴儿在出生后一个月内死亡的风险。
世卫组织目前建议将催产素作为预防产后出血的首选药物。然而,催产素必须在2-8摄氏度条件下进行储存和运输,这在许多国家并不易做到,从而使许多妇女无法获得这种救命药物。而即便她们能够获得,因高温作用缘故,药物效果也可能遭到削弱。
近日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究表明,作为替代药物的热稳定卡贝缩宫素在预防产后出血方面与催产素同样安全有效。
这一新配方卡贝缩宫素并不需要冷藏,并且在30摄氏度和75%相对湿度的条件下储存便可至少保持3年的效力。
该研究是世卫组织、MSD for Mothers和辉凌
制药合作开展的一项研究。
这项同类中最大的临床试验研究了10个国家通过
阴道分娩的近3万名妇女。这10个国家分别是阿根廷、埃及、印度、肯尼亚、尼日利亚、新加坡、南非、泰国、乌干达和英国。
每名妇女在婴儿出生后会立即随机得到一次热稳定卡贝缩宫素或催产素
注射。研究发现,两种药物在预防产后出血方面的效果相同。
由于研究所用的两种药物均保存在确保催产素最大功效的温度下,因此该试验可能低估了使用的热稳定卡贝缩宫素在现实环境中的期望益处,在现实环境中催产素可能因遇有高温而发生降解。
世卫组织总干事谭德塞博士说:“这是一项确实令人感到鼓舞的新进展,可彻底改变我们保护
母婴生命的能力”。
世卫组织生殖卫生和研究司梅滕•古梅泽格鲁博士说,多年来,科学家和医生一直在寻找一种无需非得在低温环境下保存的预防产后出血的药物,“开发出一种在炎热和潮湿的环境中仍能预防产后出血的药物,对于世界上一些没有可靠制冷设备的地区的数百万妇女而言是一个十分利好的消息”。
随后,世卫组织将要求指南制定小组讨论确定,是否应将热稳定卡贝缩宫素列为预防产后出血的推荐药物。
据英国《每日电讯报》网站消息,卡贝缩宫素专利持有方辉凌制药已与世卫组织签署协议,致力于在孕产妇死亡高负担国家推广这一可负担得起的救命药物。
“我们将在不影响产品质量的前提下,尽力把这一药物的成本降至最低,但现在谈论最终定价还为时过早。”辉凌制药首席医疗官克劳斯·杜吉说。