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“吉三代”获批,中国离“无丙肝社会”还有多远?

2018-06-04 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 联盟
摘要: “吉三代”获批,中国离“无丙肝社会”还有多远?
2017年9月,“吉一代”索华迪获批在华上市。
 
2018年5月,“吉三代”丙通沙获准在华上市。
 
短短不到1年时间,吉利德科学公司的两大王牌丙肝药“吉一代”索华迪和“吉三代”丙通沙相继入华,助力中国应对丙肝挑战。
 
沉默的杀手
 
丙肝素有“沉默的杀手”之称。
 
之所以称丙肝为“沉默的杀手”,是因为其具有高隐匿性、高漏诊率、高慢性化等特点。
 
慢性丙型肝炎的隐匿性非常高,有些丙肝患者可能在患病后20年内不发生任何症状,容易让人忽略。
 
此外,人们对丙肝的认知程度低,诊断率低,接受抗病毒治疗的比例更低,有数据显示仅有不到2%的患者进行过抗病毒治疗。
 
更为严重的是,慢性肝炎一旦形成,极易发展为肝硬化或肝癌,已成为全球性的公共卫生问题。
 
世界卫生组织去年发布的报告显示,全球约有3.25亿人携带慢性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV),绝大多数人无法获得合适的检测和治疗,这一公共卫生重大挑战需要全球紧急反应。
 
“病毒性肝炎现被视为公共卫生重大挑战,需要作出紧急反应。”时任世卫组织总干事陈冯富珍说。
 
这份报告显示,2015年,病毒性肝炎造成134万人死亡,这与结核病和艾滋病导致的死亡人数相当。然而,结核病和艾滋病死亡率已在下降,肝炎的死亡率却在上升。
 
这份报告指出,在5种不同类型的肝炎中,乙肝和丙肝是2种主要类型,96%的肝炎死亡病例都是乙肝和丙肝造成的。
 
世卫组织通过建模得到的估算值表明,在全球范围内,2015年共有175万例新发丙型肝炎病毒感染,也就是说全球每10万人中就有23.7例新感染。
 
世卫组织去年10月的数据显示,“每年约有39.9万人死于丙型肝炎,主要是肝硬化和肝癌。”
 
我国《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》表示,我国约有1000万丙型肝炎病毒(HCV)感染者,HCV 1b 和2a 基因型在我国较为常见,其中以1b 型为主( 56.8%) ,其次为2型( 24.1%) 和3 型( 9.1%) ,未见基因4型和5型报告,6型相对较少( 6.3%)。
 
目前,尚无有效的预防性丙肝疫苗可供使用,但已经有可以治愈丙肝的药物出现。
 
 
我国患者无需再等
 
世卫组织的资料显示,丙肝的治疗标准正在发生快速变化。索非布韦(也叫索磷布韦/索华迪/吉一代),达卡他韦以及索非布韦/来地帕韦联合治疗都属于世卫组织指南中的首选方案,治愈率可达到95%以上。这些药物比老式疗法更有效、更安全且耐受性更好。用直接抗病毒药物治疗可以治愈大多数丙型肝炎病毒感染者,而且治疗时间较短(通常为12周)。
 
世卫组织表示,目前其正在更新治疗指南,以纳入泛基因型直接抗病毒药物治疗方案和实验室监测简化方法。
 
而“吉三代”丙通沙就是世界上第一款泛基因型直接抗病毒药物治疗方案。
 
北京大学人民医院肝病研究所魏来教授表示,“丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。
 
临床研究表明,丙通沙对基因2型丙肝患者的治愈率高达99%,对基因3型丙肝患者的治愈率高达95%。
 
此外,丙通沙对基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高,整体治愈率在97-100%之间。
 
“作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担,”吉利德科学公司总裁兼首席执行官John F. Milligan博士表示。
 
“吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的HCV流行问题。” John F. Milligan博士接着说。
 
由于治愈率超高,无论是吉利德的“吉一代”、“吉二代”还是“吉三代”,在丙肝创新药中都堪称“明星”产品,包括中国丙肝患者在内的全球丙肝患者均希望能早日用上这些救命药。 
 
如今,随着“吉三代”丙通沙入华的消息传来,中国丙肝患者终于有望用上这款“正版”海外救命药了。
 
业内人士认为,吉利德携两大王牌丙肝药入华,将有助于解决中国的HCV流行问题,助力中国向无丙肝社会迈进。
 
2016年5月,世界卫生大会首次通过了“2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略”,提出到2030年时消除作为重大公共卫生威胁的病毒性肝炎的总目标。 
 
在2017年世界肝炎峰会上,世界肝炎联盟主席查尔斯·戈尔表示,“需指出的是,2016年共有194国政府决定到2030年消除病毒性肝炎。当然,我们离实现这项目标还有很长的路要走,但这并不是无法实现的梦想。这一目标切实可行,但我们需要立即采取行动。“
 
好消息是,随着像“吉三代”丙通沙这样越来越多治愈丙肝的创新药出现,这一目标不仅可能,而且可行。
 
当然,由于先期研发成本高,这些创新药的定价还不够“亲民”,因此亟需各方共同努力,进一步提高这些创新药的可及性。
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