国内首个HPV疫苗批准上市，已婚超龄的妈妈们有没有必要打？

7月31日上午，葛兰素史克(GSK)宣布，已获批一年的宫颈癌疫苗“希瑞适R”(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])正式上市，适用于9-25岁女性。这也是中国内地首个正式上市的宫颈癌疫苗。

目前，首批进口的“希瑞适R”已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求，值得注意的是提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

“希瑞适R”疫苗的适宜接种人群为9~25岁的女性，但是超过年龄又想接种的女性朋友，也不要沮丧！据了解，第二个获批内地上市的默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修R”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])已于2017年5月18日通过国家食药监总局(CFDA)的上市批准，其接种年龄范围为20至45岁，该疫苗采用三剂免疫接种程序。相信很快20—45岁的女性就能在各城市的社区医院及社区卫生服务中心实现接种。

此外，默沙东的另一款疫苗产品，“佳达修R9”(重组人乳头瘤病毒9价疫苗)是新一代九价人乳头状瘤病毒重组疫苗，在四价基础上新增五种HPV亚型。

据了解，目前，默沙东正准备“佳达修R9”在内地的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。而九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，目前正在和中国食药监总局积极协商中。但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。

另有消息透露，目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家)，其中也包括九价疫苗。有专家预测，“希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验，从而会加快九价疫苗上市的进程。

关于HPV疫苗的一些常见问题解答

1如果年龄超过25岁的女性，还想打HPV疫苗，还有没有这个必要？

我们可以来听听浙江大学医学院附属妇产科医院副院长程晓东医师怎么说。

2009年，由美国默克公司研发的宫颈癌疫苗获准在中国大陆进行临床试验，全国有4家医院参加临床研究，浙江大学医学院附属妇产科医院是其中之一。

浙医妇院副院长程晓东主任医师是妇科肿瘤专家，在医院负责宫颈癌疫苗的临床试验工作。他介绍，2009年3月，根据国家食品药品监督管理总局的要求，他们开始了这项名为“宫颈癌疫苗安全性和有效性的临床试验”的项目。目前，这项试验已结束，结果已上报有关部门。

在关于注射HPV疫苗的问题中，年龄始终是很多女性想问的。希瑞适R在内地注册用于9到25岁女性的接种，如果年龄超过25岁的女性，还想打HPV疫苗，还有没有这个必要？

程晓东认为，接种年龄要结合国情来考虑。美国要求9岁开始接种，是因为该国青少年开始性生活较早。“一般只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。”

不过，尽管不少女性认为宫颈癌疫苗可以给予自己很大健康安全感，但在妇科专家眼里，宫颈癌疫苗并非100%有效。

程晓东说，接种了宫颈癌疫苗并非一劳永逸。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关高危亚型的有10余种，而疫苗针对的只是其中的某几种。如果人体感染了其他型的HPV病毒，同样有可能引发宫颈癌。

“预防宫颈癌的防线中，第一道防线是打宫颈癌疫苗，第二道防线是定期进行宫颈癌筛查。最重要的就是第二道防线。即使在广泛开展宫颈癌疫苗接种的欧美国家，都要求女性接种疫苗后，仍定期筛查，且筛查模式和频率，与没有接种者一样。”程晓东强调，宫颈癌的发生有一个比较漫长的过程，没有注射宫颈癌疫苗的女性，只要按规定定期接受宫颈癌筛查，也能做到早期发现宫颈癌或癌前病变。

此外，2011年10月，美国疾病预防控制中心(CDC)专家委员会建议男孩在11岁到12岁接种。因为根据临床试验的资料，HPV疫苗能够有效地预防男性尖锐湿疣和癌前状态，因此有可能减少阴茎癌和肛门癌的风险。

不过，目前批准HPV疫苗用于男性的国家还不多，只有美国、英国、澳大利亚和韩国等几个国家。

2谁不适合注射HPV疫苗？

任何小于9岁的儿童；之前出现对疫苗的严重过敏或对疫苗的组成部分严重过敏(例如酵母)和对之前的HPV疫苗（第一剂，第二剂）过敏的人群。（这里解释一下，HPV疫苗分3剂，如果你在注射第二剂前表现对第一剂过敏了那么就请不要再注射第二剂了）；任何患有中重度疾病需要延缓注射疫苗的人群；虽然目前HPV疫苗对孕妇和胎儿显示没有危害，但是请孕妇不要注射HPV疫苗。

3HPV疫苗一共要打几针？

一般情况下HPV疫苗都需要打三次作为一个完整的防疫过程，请牢记第一针的时间；第二针要在打第一针后的2个月之后打；第三针要在第一针的6个月后注射。

（例如：第一针于1月1日注射，第二针及第三针便应分别于3月1日及7月1日注射。）

4HPV疫苗的“价”是什么意思？

你一定听说过二合一洗发水，也可以叫2价洗发水。对疫苗来说，4价就是四联苗，简单的说就是4合一疫苗。HPV4价疫苗就是可以一次应对4种HPV病毒的疫苗。从这个角度来说价越高越好。

5大概多少钱？

目前在中国内地，希瑞适的中标价格是人民币580元/支，三支为1740元。

6HPV疫苗能管多长时间？

目前未知，志愿者实验只做到5年。所以目前肯定能做到至少5年内有效。

7在香港注射过一针宫颈癌疫苗，剩下的两针能否在内地注射？

一般来说，宫颈癌疫苗三针一起卖，不可能单独拆出两针来销售。另一方面，葛兰素史克的希瑞适是二价疫苗，但在香港，同时存在好几种宫颈癌疫苗，除了希瑞适(在香港叫做卉妍康)，还有默沙东公司的加卫苗(内地称为佳达修)，有四价疫苗和九价疫苗，不同种类的疫苗是不能混着打的。