今年在奥地利维也纳召开的2016年欧洲肾脏病年会上,北京大学第一医院肾内科张宏教授代表“”评价糖皮质激素治疗IgA肾病全球研究”(TherapeuticEvaluationofSteroidsinIgANephropathyGlobalstudy,TESTING研究)协作组,报告了该研究的中期分析结果。
该研究由已故国际著名肾脏病学家、北京大学第一医院肾内科王海燕教授牵头,由王海燕教授、张宏教授、吕继成教授、及悉尼大学VladoPerkovic教授于2011年共同设计,包括来自中国(包括香港)、澳大利亚、英国、加拿大、印度、意大利和美国等国家的著名肾脏病学家、临床试验学家以及统计学家共同参与和组织本项研究。是目前该领域国际上最大的临床试验。
本研究在中国38家医院展开,入选患者为经过至少3个月包括ACEI(普利类)或和ARB(沙坦类)在内的理想血压控制的支持治疗后,24小时蛋白尿仍然持续大于1g,且评估肾小球滤过率为20~120mL/(min·1.73m2)的患者,随机接受0.6~0.8mg/(kg·d)(最多48mg/d)的甲基泼尼松龙口服治疗,或是是安慰剂治疗,治疗时间为6~8个月。
目前该研究的阶段性结果显示,对于全球最常见的肾小球肾炎--IgA肾病的治疗上,糖皮质激素治疗能明显减少尿蛋白,并且能够改善肾脏的预后。然而,在中位随访1.5年后,激素组明显比安慰剂组出现更多严重不良事件。这一结果提示,目前临床常用的足量激素治疗方案有极大的代价,在保护肾的同时,明显增加了患者严重不良反应(包括死亡)的风险。
该研究结果很可能改变目前《KDIGO肾小球肾炎临床实践指南》中有关IgA肾病的治疗指南。
张宏等学者将继续在项目支持下,深入研究并评估低剂量、长时间糖皮质激素对于治疗IgA肾病的疗效和安全性。
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