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碰到这些注射液立即停用!

2017-10-26 来源:金陵掌上医生  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 联盟
摘要:2017年8月底,国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。

  中药注射液又出事了!

  2017年8月底,国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。9月22日,经山东省食品药品检验研究院检验,该批次药品热原不符合规定。

  同时,国家药品不良反应监测中心监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。

  经查,山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区)。

  江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省(区、市)。

  食药总局在通告中作出以下严格要求:

  1、所有医疗机构立即停止使用上述批号产品

  2、责令两家涉事药企立即召回上述批号产品。

  山西、江西省食品药品监督管理局要监督企业停止涉事品种的销售,确保药品全部召回。

  药品流入地的省(区、市)食品药品监督管理部门,密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业和医疗机构配合召回上述药品。

  3、责令两家企业停止上述产品销售,彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改。

  4、在未查明原因、未整改到位之前,相关药品不得恢复销售。

  山西、江西省食品药品监督管理局负责监督上述措施的落实,并对相关药品生产企业立案调查,依法严肃查处违法违规行为。

  开头掌上君为什么说“又出事了?”

  实际上,这并非此两类药品第一次被爆不良反应事件。

  哪些患者人群会接触到这两种注射液呢?

  据公开信息,红花注射液主要成分是红花,功能主治为活血化瘀,用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。

  相比较而言,喜炎平注射液就比较有名了。喜炎平注射液成分是穿心莲内酯磺化物,用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等多种疾病。已经上市近四十年,应用人群基数比较大,尤其是儿科

  2011年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液涉及14岁以下儿童患者病例报告达1048例,占整体报告的71.00%;其中严重报告28例,占整体严重报告57.14%。儿童报告主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。有关喜炎平注射液过敏性休克病例共10例,其中5例为儿童患者。

  2016年,喜炎平注射液在清热解毒类中药注射液销售领域前三,为国家医保乙类品种,同时也是多个省市基药目录产品。看它销售到的省市地区就知道,这应该是一种热门药物。不过,经过这次的不良反应监测及产品召回,估计这个曾经热门的注射液短期之内要告别临床市场了。

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