尼美舒利禁用于12岁以下儿童，也不能用于退热治疗!

2017-06-05 来源：科学用药时间标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。因此，很多医生、患者都认为其可以用于发热的治疗，也可以用于儿童的治疗。

　　尼美舒利是一种广泛使用的非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。尼美舒利最早于1985年在意大利上市，现已在欧洲、美洲、亚洲的50多个国家使用。自1997年在我国上市以来，已有几十家企业获准生产尼美舒利口服制剂。已上市的产品剂型包括片、分散片、缓释片、口腔崩解片、胶囊、颗粒、干混悬剂、凝胶剂。

　　尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。因此，很多医生、患者都认为其可以用于发热的治疗，也可以用于儿童的治疗。

　　事实上，尼美舒利存在安全问题，多国采取了一系列风险控制措施

　　尼美舒利最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛。此外，国内外药品不良反应监测中还发现与尼美舒利相关的过敏反应、凝血功能障碍、白细胞减少、肝、肾功能损害等安全性问题，其肝损害问题一直被国际药品监管当局关注。自1999年开始，该药品引起的肝损害及其他严重不良反应引起关注。欧洲药品管理局分别于2002年、2007年和2008年三次对该药品进行了风险/效益评估。

　　欧洲药品管理局采取了一系列风险控制措施，包括规定该药品只能作为急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经等症状治疗的二线药品，禁用于12岁以下儿童，限定每日最大剂量和疗程、增加禁忌症等。

　　我国CFDA也对尼美舒利采取了一系列风险控制措施

　　国家食品药品监督管理局于2011年下发《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》。通知要求修改尼美舒利口服制剂说明书，具体要求如下：

　　1、禁止12岁以下儿童使用。

　　2、本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

　　3、口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

　　4、建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

　　5、在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。

　　最后，重要的事情说三遍：

　　尼美舒利禁用于12岁以下儿童，也不能用于退热治疗。