研究背景
根据既往专家意见、临床前研究和观察研究的数据,临床指南建议,多食蔬菜有助于改善前列腺癌患者预后。本研究目的为,评估增加蔬菜摄入量对早期前列腺癌的影响。
研究方法
The Men’s Eatingand Living(MEAL)研究(CALGB70807[Alliance])为一项美国91个泌尿科和肿瘤内科诊所进行的随机临床试验,该研究招募了478例年龄介于50-80岁且经活检证实为前列腺癌的患者(患者年龄<70岁,国际泌尿病理学分级=1;患者年龄≥70岁,国际泌尿病理学分级≤2),患者均为cT2a分期或以下,血清前列腺特异性抗原(PSA)低于10ng/mL。患者招募时间为2011年1月至2015年8月;于2013年1月至2017年8月进行了为期24月随访。
患者随机分为2组,饮食干预组(n=237)和对照组(n=241)。饮食干预组,通过电话建议患者每日食用7份或更多蔬菜。研究主要结果是前列腺癌的进展时间。肿瘤进展定义为PSA高于10ng/mL,PSA倍增时间少于3年,或后续前列腺活检中加重(定义为肿瘤体积或等级增加)。
研究结果
研究总计随机分组患者478例(平均64岁;平均PSA水平4.9ng/mL),其中合格患者443例(93%)。研究发现245例进展事件(饮食干预组:124例;对照组:121例)。患者的进展时间无显著差异(未调整危险比:0.96[95%CI,0.75-1.24];调整后危险比:0.97[95%CI,0.76-1.25])。干预组和对照组24个月Kaplan-Meier无进展百分比分别为43.5%[95%CI,36.5%-50.6%]和41.4%[95%CI,34.3%-48.7%](差异,2.1%[95%CI,-8.1%至12.2%])。
研究结论
研究发现,对于积极配合监测的早期前列腺癌患者,增加蔬菜摄入量并未显著降低前列腺癌的进展风险。对于使用增加蔬菜饮食措施可降低前列腺癌的进展风险,研究结果不支持这一结论。