致肾友：缬沙坦发现致癌物事件

致肾友：

这些天“缬沙坦”查出致癌物事件，让很多肾友担心了，在肾上线后台频繁留言希望我们说说这件事。

这件事的起因是，今年7月初欧洲药品管理局（EMA）在检查中，检测到由“中国浙江华海药业”生产的缬沙坦活性成分含有“N-亚硝基二甲胺”，N-亚硝基二甲胺是一种强毒性物质，特别是肝脏毒性，并且对人类有致癌性，不允许添加在药物中。

缬沙坦在我们肾内科是非常常用的一类药，缬沙坦是由“瑞士诺华公司”最先开发研制，过了药物专利保护期以后，有很多厂家可以合法生产缬沙坦的仿制药，“仿制药”顾名思义，就是模仿原研药生产同样药效的药物，价格会比原研药低得多，质量会有参差不齐。而中国浙江华海药业生产的缬沙坦就是缬沙坦仿制药中的一种。

我们肾友使用的“代文”活性成分是“缬沙坦”，但是代文使用的缬沙坦是由诺华公司直接提供的原研药，不受这次浙江华海药业的影响，所以使用代文的肾友不用担心。

同样，复代文、倍博特、诺欣妥含的缬沙坦成分也是诺华公司提供的缬沙坦原研药，不受浙江华海药业的影响，正在使用这些药物肾友们放心。

我国生产的仿制药查出致癌物事件在国外引起了轩然大波，因为中国浙江华海药物生产的缬沙坦主要市场不是我们中国国内，而在北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等地，这些国家包括：德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴林和马耳他。因此，这些国家凡是使用了浙江华海药业生产的这个批次的缬沙坦原料，受到这次事件的影响，都在召回中。

目前，针对这次事件还在进一步调查中。我们国内厂家生产的其他缬沙坦仿制药是不是同样有类似的问题，目前中国国家药品监督管理局尚未发通告。

综合上述，针对这次事件，肾上线想说的是：

1、代文、复代文、倍博特中所含的“缬沙坦”成分，是由诺华公司提供的原研药，不受此次事件影响，因此，正在使用这些药物的小伙伴们不用担心。

2、除了浙江华海药业生产的缬沙坦，浙江华海药业生产的其他药是不是同样有问题，尚不清楚。因此，如果小伙伴们在使用这个厂家的药物，可以更换。

3、除了浙江华海药业，其他缬沙坦的仿制药是不是同样有类似的问题，尚不清楚。担心的小伙伴们如果正在使用缬沙坦的仿制药，可以考虑更换为缬沙坦原研药，但是使用剂量的问题一定要咨询医生。

4、如果担心所有缬沙坦都有问题，可以更换为其他沙坦类的原研药，比如科素亚（氯沙坦）、美卡素（替米沙坦）、傲坦（奥美沙坦）等，具体可以咨询自己的医生。

5、如果担心所有的沙坦有问题，可以考虑更换为普利类的药物，普利类的药物跟沙坦类药物可以互换，具体可以咨询自己的医生。

6、沙坦类的药物是很多肾友的“救命药”，能够降低尿蛋白、降低血压、降低尿毒症的发生率，因此，正在使用缬沙坦或者其他沙坦类药物的小伙伴们切记不可擅自停药，如果担心自己使用的沙坦有问题，请立刻跟医生沟通，可以更换其他药物。