目前,全世界肾病的患病率男性为10.4%,女性为11.8%。因肾病发展到尿毒症,全球每年需要透析的患者高达数百万。1
传统的血液透析模式,需要尿毒症肾友每周去透析中心2-3次,每次耗时4小时。各国医生们一直希望有一个轻便的人工肾把患者从透析机器中解放出来。
让人感到兴奋的是,今年美国一年一度的透析年会上,研究人员又带来了第三代可穿戴式人工肾的新消息。2
可穿戴人工肾在2015年通过了美国FDA的I期临床试验,当时总共有7名患者接受了试验,有5名患者使用它成功完成了24小时的透析,透析达到约15ml/min的肌酐清除率,换句话说,可以把肾脏功能回到慢性肾脏病4期的水平。但因为另2名患者透析循环里出现了凝血、气泡的原因提前终止了试验。并且,当时的可穿戴人工肾重量有4.5公斤,别在腰上还是不够方便。
这些年,研究人员一直在不断改进技术设备,并且在今年的透析年会上汇报了新的成果。
可穿戴人工肾3.0版本,目前已经完成了3项人体试验。对比2.0老版本,新的设备不但解决了重量问题,通过减轻泵的重量、电池等问题,新的设备重量只有0.9公斤,并且也没有二氧化碳气泡堵塞透析管,透析效果更好,患者的肌酐清除率达到了大于30ml/min,也就说这款新的设备可以让患者的肾功能相当于慢性肾脏病3期的水平,比旧版本透析效果更好。
此次汇报的研究人员VictorGura博士说:“可穿戴人工肾的目标是使透析肾友随意四处走动,而不用长时间呆在机器里,让患者可以尽情吃喝,生存质量更高更好。接下来可穿戴人工肾3.0还有2项试验要做。这个项目我们已经做了17年了,而现在,我们终于看到快要成功完成的曙光了!”
虽然咱们都希望这台可穿戴人工肾能立刻面向市场,但在此之前,还有一些问题需要解决。肾上线和肾友们一样,对此满怀热切希望,因为,科技每天都在进步当中!
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