肾性贫血新药物罗沙司他获批上市了

2018年12月18日，国家药品监督管理局发布了通知：批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。我国首发，该药品目前尚未在其他任何国家上市。

在透析室时间长了，就会有一个体会：凡是尿毒症，几乎没有不贫血的。我国透析患者的贫血发病率高达98.2%.因为人体制造红细胞需要促红素，而促红素来源于肾脏，所以肾脏受损的患者，贫血发病率非常高。

在30年之前，尿毒症患者被称为“吸血者”，因为每周都要去医院“输血”。1989年，美国Amgen公司成功研制出了促红细胞生成素。注射促红素能够纠正肾性贫血，肾衰竭、尿毒症患者才摘下了“吸血者”的帽子。

目前肾性贫血的治疗依靠促红素并加静脉铁剂，但促红素可能引发严重的不良心血管反应，而贫血控制注射的铁剂潜在风险也很高，并且在治疗后经常出现血红蛋白不达标的情况。皮下注射的痛感也让部分患者不愿配合，依从性差。

贫血新药罗沙司他可以调控低氧诱导因子（HIF），从而达到增加人体促红素生成、改善铁吸收的作用。全局把握，综合调控，从而促红细胞生成、改善贫血，使罗沙司他比传统肾性贫血治疗药物更显著的优势。

临床试验显示，在26周的治疗后，使用罗沙司他治疗的患者，无论是否已经尿毒症进行血液透析，血红蛋白都明显高于使用促红素的患者，证实罗沙司他卓越的疗效。

自从1989年后，近30年没有治疗肾性贫血的新药了。2019年，肾性贫血患者终于迎来了这一可以口服的革命性药物，肾友们不要着急，过几个月就可以看见它。