良性前列腺增生(BPH)是男性最常见的疾病之一,常伴有膀胱出口梗阻和下尿路症状(LUTS)。50~60岁男性BPH的发生率为50%,且随年龄增长而增加。如果保守治疗失败或有与BPH相关的并发症,建议行手术治疗。经尿道前列腺电切术(TURP)仍然是大多数患者的治疗金标准。
前列腺动脉栓塞(PAE)可以改善前列腺增生症引起的下尿路症状(BPH-LUTS),这是一种微小的侵袭性操作。关于PAE治疗BPH-LUTS仍具有高度的争议性。迄今为止,这方面的证据仍不充足,PAE仍被认为是试验性的。
为了比较PAE和TURP两种方法治疗BPH-LUTS的有效性和安全性,来自瑞士的Abt等教授做了相关研究,并将结果发表在2018年5月的BMJ杂志上。
研究数据来自瑞士当地医院泌尿科和放射科。研究对象是顽固性BPH-LUTS的人群,并且临床上通常需要TURP处理。在2014年2月11日至2017年5月24日期间,随机抽取103例至少40岁的BPH-LUTS患者,分成PAE组和TURP组。PAE组是在局麻下进行250~400μm微球栓塞;TURP组是在脊髓或全身麻醉下进行单极TURP。
在干预前,住院期间,术后1周,6周和12周的随访中收集数据。主要结果是国际前列腺症状评分(IPSS)从基线到术后12周的变化。两种治疗间的差异小于3分定义为是PAE的非劣势。次要结果包括进一步的问卷调查,功能测量,MRI结果和不良事件等。
最终有48例患者接受PAE,51例患者接受TURP,并完成12周的随访。
主要结果
两种治疗方法都可以改善BPH-LUTS。PAE组从基线到12周后的IPSS的平均变化是下降9.23点,而TURP组下降10.77点。然而差异并不明显,仍不能确定PAE的非劣效性。
次要结果
TURP组比PAE组的手术时间明显较短,但PAE组在失血、膀胱导尿管留置时间和住院时间等方面表现出良好的优势。
与IPSS结果一致,比较PAE组和TURP组的报告结果,发现两者在统计学上没有显著的差异。PAE组的IPSS相关生活质量指数提高2.33点,而TURP组提高2.69点。PAE组的慢性前列腺炎症状指数提高7.83点,而TURP组提高7.16点。PAE组的国际勃起功能指数下降0.98点,而TURP组下降1.84点。
相比之下,在功能结果方面,TURP组明显优于PAE组。PAE组的最大自由尿流率提高5.19mL/s,而TURP组提高15.34mL/s;PAE组的排尿后残留尿减少86.36mL,而TURP组减少199.98mL。TURP组的PSA在12周后大幅度下降,下降3.11μg/L,而PAE下降2.00μg/L。
用MRI法测量前列腺容积的平均变化,PAE组下降12.17毫升,而TURP组下降30.27毫升。PAE在解决膀胱出口梗阻方面较弱,表现为:在最大尿流率下,PAE组的逼尿肌压力下降17.17cmH2O,而TURP组下降41.07cmH2O。
排尿日记方面,PAE组和TURP组没有明显差异。
安全性
12周内,PAE治疗的相关不良事件数量是TURP的一半。部分患者有两个或两个以上的治疗相关的不良事件,这种情况PAE组较少。不同等级的不良事件在两个治疗组的分布情况相近。
PAE组术后疼痛的例数比TURP组多,并且术后的最大疼痛强度往往高于TURP组,但差异并不显著。出现严重的疼痛(量表评分≥6分)情况,PAE组有9例和TURP组有2例。
血管内介入的特定并发症:一例穿刺部位有中度血肿,一例有栓塞后综合征,一例在膀胱壁有局部缺血。
尽管使用高选择性的栓塞,一例患者出现勃起功能障碍。根据射精评估报告,PAE组有56%出现射精障碍,而TURP组有84%。
总结讨论
研究有一些局限性。例如,患者的数量还不足以最终确定PAE的非劣效性或劣效性。由于是非盲试验,患者和医生都可能倾向于支持或反对这种新疗法,造成偏倚。
在短期(12周)内,PAE和TURP在改善BPH-LUTS方面两者效果相近,PAE是一种有价值的替代方法。与TURP相比,PAE的并发症较少,但在功能结果方面存在不足,所以选择患者时应仔细考虑。在PAE作为常规治疗前,需要进一步的研究(包括更长时间的随访,更大的样本)。
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