临近新年,告诉大家一个激动人心的好消息:
一种全新的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂「罗沙司他」,目前已经在中国完成三期临床研究,并被纳入优先审评,有望在2018年上市,成为历史上首个全球研发中国首发的1.1类新药。
用简单通俗的话讲,罗沙司他是一种全新的口服药物,对肾性贫血的治疗效果非常好。
万众期待的「罗沙司他」
虽然罗沙司他还未上市,大多数患者也没听说过这个名字,但它在肾病医疗行业,早已大名鼎鼎!中华医学会肾脏病学分会(CSN)2017学术年会上,罗沙司他就引起了大家的关注。
传统方案效果不理想
传统认为,肾性贫血主要是由于肾脏功能丧失,导致“促红细胞生成素”减少,造成血红蛋白合成减少。面对“肾性贫血”,长期以来一直用“促红素”+“补铁剂”的组合拳来管理。
但实际效果并不理想,贫血的发病率一直居高不下。在慢性肾病(CKD)4-5期患者中有超过50%的人有贫血症状,透析患者中更有60-90%的患者患有不同程度的贫血。
新药方便有效
罗沙司他的机制:
从源头入手,通过对促红素、铁代谢等下游靶基因表达的调控,促进自身促红细胞生成,改善铁吸收利用,从而提高血红细胞水平。
新方案不需要打针,不需要补铁,只需要口服就行。
临床研究证实,无论慢性肾病(CKD)、还是透析患者,罗沙司他均能有效提高血红蛋白水平,同时不受患者体内炎症状态的影响。
它有望成为新一代治疗药物,并引领肾性贫血管理的新变革。
最新进展
在2017年年底,这款被国家药品评审中心(CFDE)形容为“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的新药,已经被FGDE列为优先审评药物。
最新消息,罗沙司他预期在2018年第3季度上市,届时爱肾网上商城将第一时间进行上线,让这款实用好药能够更早更方便地造福广大肾病患者。
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