透析病人的生命通道动静脉瘘的手术技术革新

　　全球每年有超过200万的肾病患者需要通过血液透析维持生命，动静脉内瘘是透析病人的“生命通道”，动静脉瘘创建手术已有50年历史，但动静脉瘘术后失败率仍然很高。

　　据统计，动静脉内瘘早期失功发生率约40%。失败通常是由于吻合口周围的湍流模式turbulentflow引起血栓形成。

　　动静脉内瘘后期的失功与静脉高压和血管壁张力有关。这些动脉压力引起内膜增厚，称为内膜增生，随后导致管腔狭窄。Dember等人2008报告在造瘘后120-150天，动静脉内瘘失败率53.4%。

　　血透动静脉瘘技术革新

　　以色列医疗器械公司LaminateMedicalTechnologies研发了一种新型植入型医疗器械VasQ，VasQ在动静脉内瘘创建手术中植入（见图），从血管外部支持内瘘，保护动静脉吻合口对抗高压，血管壁张力和血流冲击，改变血透传统模式，降低动静脉内瘘创建手术后不良反应的发生率，减少动静脉内瘘早期失功。VasQ植入简单快捷，不过多增加手术步骤，不增加病人感染风险，可降低血管狭窄，堵塞，延长动静脉内瘘使用时间。

　　欧洲认证和美国F批准临床试验

　　VasQ已于2015年6月通过了欧洲共同体认证，英国伦敦圣乔治医院已经完成了一个20人的临床试验。2017年8月，美国食品药品管理局批准Laminate开始进行VasQ临床试验，该实验在13个不同地区进行，预计招募129的男/女性肾衰病人，年龄在18岁到80岁之间，试验将观察病人造瘘后6个月的动静脉瘘通畅率，随后观察病人2年.

　　预计该产品未来在全球范围上市销售后有望广泛用于透析病人的动静脉内瘘创建手术。中国海思科医药集团已经认购Laminate股份，将获得VasQ在中国的15年独家销售代理权。