Tasquinimod没能延长前列腺癌患者的总存活期

2017-01-23 来源：医脉通泌尿外科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：Tasquinimod可以显著改善患者的放射无进展生存期（rPFS），但是一项关于未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）的研究显示，Tasquinimod不能使患者在总生存期方面获益。

　　因此，该药物可能不会再针对该人群患者进行开发研究。

　　MichaelCarducci博士任职于巴尔的摩约翰霍普金斯大学，他说：“从监管角度来看，单独的rPFS数据不足以继续支持对前列腺癌方面的研究。”

　　Carducci博士和他的同事进行的3期随机试验包含了1245名中位年龄71岁的mCRPC患者。将患者以2:1的比例随机分配到Tasquinimod组（n=832）与安慰剂组（n=413），口服药物起始剂量为0.25mg/天，至少两周。如果患者耐受，则逐渐上涨至0.5mg/天，持续两周，再增至1mg/天。

　　对药物无法耐受的患者可以保持最大耐受剂量参与研究，治疗持续到出现有临床症状的疾病进展或无法耐受时停止。

　　在结束治疗之后开始对患者进行随访，每3个月随访一次持续到727名患者出现生存期终点。

　　两组的中位随访时间均为30个月，截止日期为2013年2月13日。96.1%的患者在截止日结束了治疗，大多数患者出现了疾病影像学进展，Tasquinimod组中有396名患者，占48%；安慰剂组中有258名患者，占62%。

　　研究人员对首要终点rPFS进行评估，Tasquinimod组为7.0个月，安慰剂组为4.4个月。

　　然而，针对次要终点总存活期的最终分析显示，Tasquinimod组的死亡人数为492人，占59.1%；安慰剂组的死亡人数为238，占57.6%。Tasquinimod组的总存活期为21.3个月；安慰剂组的总存活期为24.0个月（p=0.25）。

　　Tasquinimod组的患者大多因不良事件而中断治疗，最常见的是食欲减退、疲劳、乏力、恶心；Tasquinimod组中有27.6%的患者，安慰剂组中有23.6%的患者出现了不止一次的不良事件，多为肾和排尿功能障碍、感染和血液淋巴系统功能紊乱。

　　“试验数据认为该药物不能延长患者存活期，继续在该方面进行研究可能会有很多限制性和风险。”Carducci博士说。