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2016年FDA批准的内分泌领域药物清单

2017-01-14 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:日前,EndocrineToday对2016年美国FDA批准上市的内分泌领域药物进行了梳理,大部分药物为组合药且与2型糖尿病治疗相关,以下为详细内容:

  日前,EndocrineToday对2016年美国FDA批准上市的内分泌领域药物进行了梳理,大部分药物为组合药且与2型糖尿病治疗相关,以下为详细内容:

  Adlyxin(lixisenatide)

  2016年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lixisenatide上市。Lixisenatide是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可增强胰岛素的分泌并抑制胰高血糖素的分泌,从而发挥降糖作用。该药为皮下注射剂,每日一次。联合饮食和锻炼用于成年2型糖尿病患者的疾病治疗。

  InvokamentXR(canagliflozin/metformin)

  今年9月份,FDA批准SGLT2抑制剂canagliflozin(坎格列净)和缓释二甲双胍每日一次固定剂量组合InvokamentXR作为2型糖尿病的一线治疗选择。

  坎格列净和二甲双胍固定剂量组合(Invokana)最初是在2014年8月批准作为饮食和运动的辅助用于二甲双胍或坎格列净单药治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。2016年5月,FDA扩大药物适应证,可用于并未接受坎格列净和二甲双胍治疗的成年2型糖尿病患者。

  Intrarosa(prasterone)

  2016年11月,FDA批准Prasterone(脱氢表雄酮;普拉睾酮)用于治疗绝经后女性性交过程中中度至重度疼痛(一种外阴和阴道萎缩症状)的治疗。

  该药为一种阴道栓剂,探究其有效性的临床试验显示,与安慰剂组参与者相比,脱氢表雄酮组参与者性交痛程度显著降低。该药最常见的不良事件包括阴道溢液和巴氏涂片异常。

  Lomaira(盐酸苯丁胺USP8mg)

  2016年11月份,FDA批准盐酸苯丁胺USP8mg用于成年肥胖人群的治疗。

  最新低剂量苯丁胺(Lomaira)联合饮食和锻炼用于初始BMI至少为30kg/m2或至少为27kg/m2但至少伴有一种体重相关的合并症(如高血压、糖尿病和高胆固醇)肥胖患者的体重改善。盐酸苯丁胺的推荐剂量为8mg,每日三次。

  Soliqua100/33(insulinglargine/lixisenatide)

  2016年11月,FDA批准Soliqua100/33用于2型糖尿病的治疗。

  Soliqua100/33是一种每日一次的皮下注射液,由100U/ml的甘精胰岛素和GLP-1受体激动剂lixisenatide组合而成,主要用于每日基础胰岛素应用在60U以下或lixisenatide治疗但2型糖尿病控制效果不佳的患者。

  Xultophy100/3.6(insulindegludec/liraglutide)

  2016年11月,FDA批准Xultophy用于2型糖尿病的治疗。

  Xultophy100/3.6为一种皮下注射液,是德谷胰岛素和利拉鲁肽组合药物,用于每日基础胰岛素应用在50U以下但2型糖尿病得不到充分控制的患者。

  SynjardyXR(empagliflozin/metformin)

  2016年12月,FDA批准SynjardyXR用于成年糖尿病患者的血糖控制。

  SynjardyXR为SGLT2抑制剂恩格列净和二甲双胍缓释片的组合药物,当联合饮食和锻炼时可有效改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。

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