阿尔兹海默病最近被社会广泛关注,美国一家药企宣布研制出世界第一款能有效改善阿尔兹海默病的药物——阿杜卡奴抗体,但这一药物还没有上市许可。当人们还在期待这款药物什么时候能为中国老百姓使用时,上海市人民政府就在新闻发布会上正式宣布了我国科学家原创研制的阿尔兹海默病新药有条件获批上市了。
这对中国老百姓尤其是患有阿尔兹海默病患者的家庭来说,无疑是值得欢庆的一件事,这将意味着老年痴呆可以被改善。据环球网报道,中国研制的阿尔兹海默病新药——“九期一”的上市,弥补了全球17年来无新药治疗老年痴呆病症的空白。
阿尔兹海默病是继老年人患心脑血管疾病、恶性肿瘤之后的第三大疾病。自发现这一病症开始已经有一百多年,虽然全世界医学研究人员都在努力研制治疗老年痴呆的药物,且陆续用于临床研究的只有五款,但临床效果并不明显。
对于世界上老年痴呆患者最多的国家,中国一直致力于研制这一病症的新药,功夫不负有心人,上海药物研究所研究员耿美玉作为新药研制的主要成员,历时22年终于研发成功这款原创新药,并经过了国家药品监督管理局的上市批准。
据介绍,“九期一”能够改善中轻度阿尔兹海默病患者的认知功能障碍。俗言道:“头痛医头,脚痛医脚”,而对于阿尔兹海默病这种脑病,耿美玉等研究人员并没有采用这一做法,而是选择“脑——肠轴”这种机制,重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,降低脑内神经中枢炎症,从而阻止老年痴呆病症的进展。经临床研究发现,部分服用这一药物的患者从最开始不识字到后来恢复了认字并能写字的能力,效果还是比较明显的。
大可放心的是,虽然目前只是“有条件批准上市”,但不是意味着患者不能服用这一药物,由于中国患老年痴呆病症的人数众多,市场需求量大。因此,即使没有提交这一药物与致癌性有没有相关性的实验报告,依旧可以先上市。因为本来二者也没有关联,并被要求在三个月内补齐即可,毕竟这一药物的研发已经得到了国家科技重大专项等项目的资助。
虽然这一药物已上市,但并不意味着研究员就停止了对其疗效的跟踪,据耿美玉介绍,后期还会继续研究,不断推进国际多中心临床研究项目,并希望这一药物可以早日治疗全球患老年痴呆的患者。他们还将拓展这一药物的适应症,如常见的抑郁症、帕金森等疾病。
因此,历经22年,中国自行研制的抗老年痴呆病症的药物,将为患病的家庭带来新的希望,这无疑是一件非常高兴的事,但每款新药的到来,总是饱受争议,让人们半信半疑,但我们依旧要相信科学的力量。