老年痴呆有救了！美国神药何时来华？

被誉为最难治愈的阿尔茨海默病，最终有救了！

阿尔茨海默病也叫老年痴呆，困扰了全球5000多万老人。日前，美国百健(biogen)宣布他们开发的药物Aducanumab已通过临床测试，正在等待FDA批准。

消息一出，迅速登上微博热搜，大伙儿都纷纷表示这是医学史上的重大突破，并默默感叹：我们生活在这个时代真好。

全球首款可治疗阿尔茨海默病

药物申请上市许可

事实上，今天的高光时刻对治疗阿尔茨海默病的新药aducanumab来说，也是来之不易的。

“aducanumab”是一种与β淀粉样蛋白（β-amyloid）结合的人类单克隆抗体，能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后激活免疫系统，将沉积蛋白清理出大脑。

今年3月21日，独立数据监督委员会对aducanumab出具了无效性分析，认为其达到预期效果可能性很低。“被判死刑”也直接导致了aducanumab两项代号为ENGAGE和EMERGE的临床试验终止。

Biogen公司表示，两项临床试验的终止是公司主动提出的，但8个月后Biogen却突然表示，此药具有“药理和临床活性”，减少了初期患者的症状。

Biogen在声明中表示，Biogen公司研究人员在扩大了试验范围并覆盖了更大的数据集之后，最终发现（EMERGE）高剂量组能显著改善认知和功能，如记忆力、方向感和语言能力。这份3000多名阿兹海默患者的研究数据证明，此药物可以显著减慢疾病发展。

受此消息影响，Biogen公司股票价格一路飞涨，市值暴涨107亿美元（约合人民币750亿元）。

金妹儿查询到，由于Biogen公司第三季度业绩远超预期，本周二盘中生物基因一度暴涨41.95%，或将创下20多年来最佳单日涨幅，Eisai公司的股价也上涨了18%。

截至北京时间10月23日凌晨0：10，Biogen公司上涨26.18%，市值大涨近108亿美元。

全球患者达5000万人

网友期待该药

市场对生物基因的乐观情绪是可以理解的，毕竟作为阿尔茨海默病（老年痴呆症）的的患者，其自身生活状态是极其痛苦的。

据悉，老年痴呆症是一种随着时间不断恶化的神经功能障碍。由于患者不能自我判断，会相继出现认不清人，生活无法自理等状态。

目前，全球阿尔茨海默病的患者达5000万人，且呈爆发性增长，预计到2050年将达到1.5亿人。

而在中国，老年痴呆症的患者超过1000万人，且65岁以上人群发病率为5%，80岁以上发病率超过30%。

因此，在上述消息公布之后，网友们也纷纷点赞：

中国或许还要等5年，

“神药”定价不菲

尽管市场和舆论都颇为兴奋，但该药正在FDA批准中。同时，根据权威数据统计，现在一款创新药物从早期发现到临床开发最终上市，平均需要10-15年。

“对中国患者来说，如果Biogen公司不申请在中国进口的话，国内在专利期间很难上市。”业内人士预测，就算Biogen公司愿意投放中国市场，其审批时间进度一般要晚3-5年左右，引进后中国还需要进行临床试验观察。因此，网友们希望该“神药”到中国越快越好！

另一方面，药物的定价，也成为很多人关注的重点。

业内普遍认为，Biogen公司经过漫长的基础研究、动物试验、人体临床试验，为了赚回之前数年甚至数十年的研发成本，定价不会太低。“新药的专利期通常为10至20年，这个时期它可以垄断市场，拥有定价权，价格只会居高不下。”

资料显示，百健（Biogen）是一家美国全球生物技术公司，总部位于马萨诸塞州剑桥市。公司专门从事研究和开发神经变性，血液和自身免疫性疾病的药物。

据了解，2016年Biogen公司研发的Spinraza就成为当时唯一被批准用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物，也因其天价而闻名世界。

据悉，Spinraza治疗需要定期输注，第一年费用75万美元，以后每年费用为37.5万美元。一般情况下，10年期的慢性SMA治疗成本大约为400万美元，而且这种治疗不能停，如果停止，疗法就会失效。2018年，Spinraza单一药品销售额为17亿美元。

此外，Biogen公司开发的治疗多发性硬化症新药Tecfidera也已获FDA批准上市，Tecfidera在上市第一年的8个月内就实现了8.73亿美元的销售额，目前已统治口服MS药物市场。

可以想象，若阿尔茨海默病药品真的上市，其价格也绝不亲民。不过，对阿尔茨海默病的患者而言，这个消息至少是一种希望。而且，对全球药企而言，渴望攻克阿尔茨海默病的行动，一直都在路上......