治疗老年痴呆真有了神药？别高兴太早！

日前，美国百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治疗阿兹海默症状的药物Aducanumab已经通过临床测验，正待FDA批准，有望量产。

宣布此消息后，Biogen公司股票激增30%多，公司市值也因此再增一千多亿元。如获批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

那么，这款药真的能治愈老年痴呆症吗？

“并非如此。该药此前已经宣布，对现有结果的分析表明，该药物不会减缓患者认知功能的下降。”10月27日，中国老年保健协会阿尔茨海默病分会副主任委员兼秘书长，北京大学第一医院神经内科主任医师、教授孙永安告诉科技日报记者。

“这个药说只是又重新分析了一下，发现对部分人群有阳性结果。然后其打算提交FDA，但是，FDA是否能批准，尚未可知。”中国老年保健协会阿尔茨海默病分会常务委员兼副秘书长、天津医科大学总医院神经内科教授张楠也表示。

针对清除脑内β淀粉样蛋白的研究纷纷宣布失败

“在今年3月刚刚宣布，联合研制抗阿尔茨海默病药物Aducanumab的美国渤健公司（Biogen）和日本卫材株式会社（Eisai）宣布决定终止第三阶段临床试验。对现有结果的分析表明，该药物不会减缓患者认知功能的下降。”孙永安表示。

但是很突然，峰回路转，今年当地时间10月22日，美国生物科技公司百健宣布，将在2020年初，为其研发的阿尔茨海默病新药上市提出申请。

“无论是宣布失败还是刚刚宣布回复上市申请，暂时都没有整理出论著来发表。”孙永安说。

Aducanumab是一种人类单克隆抗体，已被研究用于治疗早期阿尔茨海默病。作为一种抗体药物，Aducanumab可以结合β淀粉样蛋白，防止其聚集成斑块。以往证据显示，这些斑块往往会出现在阿尔茨海默病患者的大脑中。

“β淀粉样蛋白在阿尔茨海默病的发病中起到很重要的作用，但是很可惜，近年来，针对清除脑内β淀粉样蛋白的研究纷纷宣布失败，给参与研究的医药公司带来了很大的损伤，也给从事相关研究的科学工作者打击很大。”孙永安表示。

为什么会纷纷宣布失败？

孙永安认为，失败的原因有两个，首先，时间错误，目前的针对清除β淀粉样蛋白的研究，都集中在有临床症状的患者身上，其实对于阿尔茨海默病患者，如果出现临床表现时候，已经进入了疾病的晚期，脑袋里面的神经元已经被大量破坏，这个时候来治疗就有一点晚了。所以，需要尽早识别痴呆患者，尽量在其有临床表现之前发现，针对毒性β淀粉样蛋白进行干预，这样才有可能组织疾病的发生发展。

“其次，可能作用对象是发生错误了。既往各大公司针对β淀粉样蛋白的清除，主要是老年斑内不可溶的β淀粉样蛋白，其实老年斑内不可溶的β淀粉样蛋白已经毒性不大，真正对神经细胞有毒性的β淀粉样蛋白是其处于寡聚体的阶段，我们应该针对β淀粉样蛋白寡聚体进行干预，才能有效预防痴呆的发生。”孙永安说。

早发现早诊断早治疗可以减少1/3的痴呆患者发病

《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，每3秒钟，全球就有一位痴呆症患者产生。全球目前至少有5000万的痴呆患者。到了2050年，这个数字预计将达到1.52亿。其中，有约60-70%为阿尔茨海默病患者。

在中国，目前约有1000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年，我国的阿尔茨海默病患者将超过4000万人，比加拿大的总人口还要多。

在我国，阿尔茨海默病有三个低——认知程度低、就诊率低、接受治疗的比例更低，阿尔茨海默病患者也常常被社会遗忘、忽视、误解。

“阿尔茨海默病其实是可以预防的，通过预防高血压、腹型肥胖、听力下降、糖尿病等疾病，并多进行有氧运动等措施，可以减少1/3的痴呆患者发病。”孙永安说，“很多人由于不知道、不了解，耽于了早诊早治的时机”。

“早发现、早诊断、早治疗是最主要的，要特别强调早期的诊断。首先要看是不是得了阿尔茨海默病，它就是高速路上的汽车，一直在进展，我们没有办法完全阻止这个进展。但是有的病不只是阿尔茨海默病，比如说共病脑血管的病，也可能是甲状腺功能异常导致的失智病，这方面进行控制的话可能就会有好转。如果确诊阿尔茨海默病，越早期干预是越好的。”张楠说。

截至2018年，我国60岁以上的老龄人口已占全国总人口的17.9%，而未来，65岁及以上人口将成为增长最快的年龄组。65岁以后也是阿尔茨海默病的发病高峰期，快速增长的老龄人口和沉重的照护负担，是当下社会不得不面对的紧迫问题。

张楠强调，新英格兰杂志有写到，在美国对于失智症患者有很多伪医学，假药、假的治疗方法，因为这种病没有治愈办法，所以大家会找各种各样其他的办法，治疗还是应该规范治疗，到专门的认知障碍专病门诊，到神经科、老年科去规范就诊、治疗，还是能够获得最好的效果，让病人维持在轻中度的水平。